Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett teoribaserat eLearning-program för patientportaler för äldre vuxna med kroniska sjukdomar

16 maj 2022 uppdaterad av: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
Den höga förekomsten av kroniska sjukdomar är ett allvarligt folkhälsoproblem i USA, och mer än 70 miljoner vuxna ≥50 år har minst en kronisk sjukdom. Hantering av kroniska tillstånd kräver långvarig användning av komplexa behandlingsplaner och kan orsaka oavsiktliga konsekvenser, såsom ökad risk för medicineringsfel. Patientportaler (PP), en federalt stödd hälsoinformationsteknologi (IT), kan vara särskilt användbar för patienter med kroniska sjukdomar. Patienter kan nu få tillgång till sina egna journaler och kommunicera direkt med vårdgivare genom PP. Tidigare resultat tyder på en stor potential för att använda PP för att förbättra vårdkvaliteten, och den federala regeringen finansierar hälsovårdsorganisationer för att implementera detta verktyg i hela landet. Trots de potentiella fördelarna är den övergripande andelen PP-antagande i USA låg. En brist på PP-användning bland äldre vuxna har tagits upp som ett särskilt problem. När endast äldre vuxna som använder internet beaktas är dock deras andel av PP-användning lik andra åldersgrupper. Ett fåtal studier rapporterade också att äldre vuxna är mottagliga för PP. I allmänhet behöver äldre vuxna ytterligare stöd för att lära sig använda PP, eftersom de tenderar att vara mindre bekanta med teknik. För närvarande får de flesta äldre vuxna lite eller inget PP-stöd från sina leverantörer. Detta är en viktig lucka i landets hälso-IT-initiativ, för utan lämpligt stöd kommer äldre vuxna inte att kunna använda detta robusta hälsoverktyg och missa en viktig möjlighet att förbättra sina hälsoresultat. I ett försök att fylla denna lucka utvecklade och testade utredarna ett äldre vuxenvänligt teoribaserat patientportal eLearning Program (T-PeP) för att stödja äldre vuxna att använda PPs för sin vård. I den föreslagna förstudien planerar utredarna att (Syfte 1) optimera och implementera en leverantörs-agnostisk T-PeP och genomföra formativa och processutvärderingar; och (Syfte 2) bedöma den preliminära effekten av T-PeP på PP-användning och utvalda resultat (PP-kunskap, själveffektivitet för PP-användning och hälsobeslutsfattande, hälsokommunikation och läkemedelsförsoning). Om den lyckas kan denna studie direkt påverka kvaliteten på vården som ges till äldre vuxna och framgången för det nationella hälso-IT-initiativet. Resultaten från denna studie kommer också att ge sjukhus, leverantörer och beslutsfattare djupgående information om äldre vuxnas nuvarande PP-användningsmönster och andra utmaningar med att använda olika typer av PP på nationell nivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den höga förekomsten av kroniska sjukdomar är ett allvarligt folkhälsoproblem i USA och står för 70 % av alla dödsfall. Äldre vuxna är särskilt utsatta; mer än 70 miljoner vuxna ≥50 år har minst en kronisk sjukdom (t.ex. hjärtsjukdom, diabetes). Hantering av kroniska tillstånd kräver långvarig användning av flera mediciner och komplexa behandlingsplaner, vilket kan orsaka oavsiktliga konsekvenser, såsom ökad risk för medicineringsfel. Att engagera patienter i deras beslutsprocesser för vård och hälsa är avgörande för att tillhandahålla högkvalitativ vård till personer med kroniska tillstånd. Tills nyligen fick patienter dock inte tillgång till sina egna journaler och var tvungna att ringa sina leverantörers kontor för att kommunicera med dem. Under de senaste åren har nationen gjort oöverträffade ansträngningar för att omvandla hälsovården med hjälp av informationsteknologi (IT). Genom säkra patientportaler (PPs) kan patienter nu få tillgång till sina elektroniska hälsojournaler (EHR), skicka e-meddelanden direkt till sina leverantörer och begära förnyelse av läkemedel online. De kan också involvera sina familjevårdare i sin vård mer effektivt. PP är särskilt användbara för patienter med kroniska sjukdomar, eftersom de erbjuder verktyg för att hantera hälsotillstånd. Med incitamentsbetalningsprogrammet Meaningful Use (MU) av Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), implementerar sjukvårdsorganisationer över hela landet PPs och gör dem tillgängliga för allmänheten.

Tidigare resultat visade positiva effekter av PP på hanteringen av kroniska tillstånd, följsamhet till behandling och kommunikation mellan patient och leverantör. För närvarande varierar andelen PP-adoptioner beroende på vårdorganisationer, men den totala rikstäckande adoptionsfrekvensen har varit låg (26,8 %). En brist på PP-användning bland äldre vuxna har tagits upp som ett särskilt problem. Baserat på 2014 års nationella undersökningsdata var dock andelen PP-användning hos äldre vuxna liknar andra åldersgrupper (≥18 år, 32,2 %; 50–64, 34,1 %; ≥65, 29,8 %, när endast onlineanvändare beaktades. ). I en 2015 SeniorNet34 medlemsundersökning (N=553; medelålder, 73,6 år) rapporterade 60,6 % (n=327) att de hade minst ett PP-konto. Dessa fynd indikerar en utmärkt potential för att använda PP för vård av äldre vuxna (AHRQs prioriterade population36). Många äldre vuxna är dock inte tekniskt kunniga och behöver ytterligare stöd. För närvarande får de flesta äldre vuxna lite eller inget PP-utbildningsstöd från sina leverantörer. Detta är en kritisk lucka i landets hälso-IT-initiativ, för utan lämpligt stöd kommer äldre vuxna inte att kunna använda detta robusta hälsoverktyg, och missar en viktig möjlighet att förbättra sina hälsorelaterade resultat.

I ett försök att fylla denna lucka utvecklade och testade utredarna i våra tidigare studier det äldre vuxenvänliga teoribaserade PP eLearning-programmet (T-PeP) för att ge äldre vuxna nödvändigt stöd för att använda PP. I den föreslagna genomförbarhetsstudien kommer utredarna att optimera och implementera programmet i en stor onlinegemenskap för äldre vuxna, genomföra formativ/processutvärdering och bedöma dess preliminära inverkan på PP-användning och utvalda hälsorelaterade resultat. T-PeP har utvecklats baserat på teori om själveffektivitet för att förbättra äldre vuxnas användning av PP för att hantera sin vård och inkluderar inlärningsmoduler, diskussionsforum och andra resurser. Med tanke på variationer i typerna och användbarheten av PP som används av patienter över hela landet, utvecklades T-PeP som ett leverantörs-agnostiskt ("inte knutet till en specifik leverantör") program. De specifika syftena med studien är att:

Mål 1: Optimera och implementera T-PeP i en äldre vuxen online-gemenskap och genomföra formativa och processutvärderingar (t.ex. användbarhetsproblem, barriärer och facilitatorer för PP-användning och andra praktiska frågor).

Syfte 2: Bedöm den preliminära effekten av T-PeP på äldre vuxnas PP-användning och utvalda hälsorelaterade resultat med hjälp av en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT). Äldre vuxna onlineanvändare med kroniska tillstånd (N=242, ålder ≥50) kommer att rekryteras från en stor onlinegemenskap för äldre vuxna (SeniorNet.org).

H1. Interventionsgruppsdeltagarna kommer att visa större förbättring än kontrollgruppen i slutet av T-PeP (3 veckor) och efter 4 månader i PP-kunskap, själveffektivitet för att använda PPs och fatta hälsobeslut, upplevd kommunikation mellan patient och leverantör och PP användning (registrering, användningsfrekvens).

H2. Fler deltagare i interventionsgruppen än kontrollgruppen kommer att stämma av de mediciner de tar med de mediciner som anges i deras PP vid 4 månader.

Denna studie kan direkt påverka kvaliteten på vården som ges till äldre vuxna och framgången för ett nationellt hälso-IT-initiativ genom att erbjuda en kritiskt saknad komponent i den nuvarande PP-implementeringsprocessen-patientstöd för hälso-IT (PP) utformad för patienter. Resultaten från studien kommer också att ge sjukhus, leverantörer och beslutsfattare djupgående information om äldre vuxnas nuvarande PP-användningsmönster och andra utmaningar med att använda olika PP på nationell nivå, vilket bidrar till förbättringen av PP-teknik och klinisk praxis. När väl genomförbarheten av studien är påvisad kan den leverantörs-agnostiska T-PeP användas i stor utsträckning och införlivas i hektiska metoder. Nästa R01-studie kommer att testa dess långsiktiga effekter på hälsobeteende och kliniska resultat, såväl som vårdkostnader, med hjälp av fler olika prover, inklusive praktikmiljöer och underbetjänade populationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

276

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara ≥50 år
  • ha diagnostiserats med minst en kronisk sjukdom* (t.ex. hjärtsjukdom, diabetes, cancer)
  • ha tillgång till Internet/e-post
  • kunna använda Internet/e-post självständigt
  • för närvarande bosatt i U.S.A.
  • kunna läsa/skriva engelska.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teoribaserat PP eLearning Program (T-PeP)
Teoribaserat PP eLearning Program (T-PeP) utvecklades baserat på self-efficacy theory42-44 för att förbättra äldre vuxnas användning av PPs för att hantera sin vård och inkluderar inlärningsmoduler, diskussionsforum och andra resurser. Med tanke på variationer i typerna och användbarheten av PP som används av patienter över hela landet, utvecklades T-PeP som ett leverantörs-agnostiskt ("inte knutet till en specifik leverantör") program.
Teoribaserat PP eLearning Program (T-PeP) utvecklades baserat på self-efficacy theory42-44 för att förbättra äldre vuxnas användning av PPs för att hantera sin vård och inkluderar inlärningsmoduler, diskussionsforum och andra resurser. Med tanke på variationer i typerna och användbarheten av PP som används av patienter över hela landet, utvecklades T-PeP som ett leverantörs-agnostiskt ("inte knutet till en specifik leverantör") program.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen specifik intervention kommer att ges till kontrollgruppsdeltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PP-kunskap
Tidsram: Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
Ett frågeformulär med 8 punkter utvecklat av experter och testat i preliminära studier (α=.50).40,41
Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
Själveffektivitet för att använda PP
Tidsram: Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
en modifierad 4-punkts Self-Efficacy for Computer-Based PHR Scale100 (α=.97; kriterievaliditet), som framgångsrikt användes i våra preliminära studier.40,41
Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
Själveffektivitet för hälsobeslut
Tidsram: Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
Decision Self-Efficacy Scale, inklusive 11 poster på en 5-gradig Likert-skala. Skalan bedömer personens förmåga att få information, ställa frågor och göra ett val.136-138 Det testades för äldre vuxna i en e-hälsostudie (α=0,83; kriterievaliditet).139
Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
Kommunikation mellan patient och leverantör
Tidsram: Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
14 artiklar av Komponenter i Primärvårdsinstrument140,141 som bedömer följande 3 områden: interpersonell kommunikation, läkares kunskap om patienten, samordning av vården. Detta verktyg har testats i vår tidigare studie40 (α=.89; faktoranalys141).
Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
PP-användning
Tidsram: Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
Antalet nyligen aktiverade konto(n) och frekvensen av PP-användning per funktion; labbresultat, mediciner och hälsosammanfattningar; och andra funktioner som rapporterats i de planerade undersökningarna.
Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsavstämning
Tidsram: Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader
Frekvensen av att jämföra alla mediciner som deltagarna tar med alla mediciner som finns listade på deras PP142 som rapporterats i de schemalagda undersökningarna.
Ändring från baslinjekunskap efter 3 veckor och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00069040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Teoribaserat PP eLearning Program (T-PeP)

Prenumerera