评估 AMD 患者的生活质量 (QUASAR)
2020年1月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
继发性萎缩性年龄相关性黄斑变性的生活质量评估
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是深度视力丧失的主要原因。
由于黄斑的进行性恶化，AMD 患者抱怨进行性视觉问题可能会损害他们在身体、精神和社会领域的生活质量。
本研究的主要目标是描述继发性萎缩性 AMD 诊断与确诊后 18 个月之间生活质量的演变。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在眼科会诊期间，已确定原发性萎缩性或继发性萎缩性 AMD（定义见 1.1.2）的诊断的临床医生
向满足上述资格标准的患者提议参与该研究。
描述
纳入标准：
- 对于所研究的 2 个人群
- 同意参加的人
- 50 岁或以上的人
- 愿意并能够参加所有预定的访问和评估
- 测量至少 125μm 的黄斑萎缩或玻璃膜疣或测量至少 63μm 的多个玻璃膜疣
- 萎缩性 AMD 由 2 名独立的经验丰富的评估员通过 OCT 以及自体荧光和 OCT 血管造影诊断
- 诊断不到3年
- MAVC 分数 ≥ 19 个字母（等效 Snellen ≥ 20/400），使用初始距离为 4m 的量表
对于继发性萎缩性 AMD 患者
• 继发性萎缩性AMD，定义为在最后一次注射抗血管生成剂后1 年和第一次注射后至少2 年持续萎缩性AMD。
排除标准：
一般标准
- 没有国民健康保险的人
- 排除参与的身体或精神残疾
- 无法签署书面同意书，成人监护
- 在过去 3 个月内参与过任何涉及实验药物的研究（膳食补充剂已获得批准）。
- 受监护的成年人
一般病史
• 不受控制的 AHT
眼科病史
- 严重的非增殖性或增殖性糖尿病视网膜病变
- 不受控制的青光眼（定义为尽管使用抗青光眼药物治疗但眼内压仍高于 30mmHg）或有滤过手术史
- 可能损害视力的角膜疾病
- 单基因黄斑营养不良或毒性黄斑病变
- 葡萄膜炎史
- 有关眼睛的弱视
- 入组前 3 个月内进行过眼内手术
- 所研究眼睛的角膜移植史
- 影响视力的治疗：氯喹和羟氯喹、吩噻嗪、他莫昔芬、干扰素 (93)、面部和颈部的外部放疗
眼科检查
- 严重白内障（LOCS III 5 级或以上，附件 5。）(94)
- 双眼活动性感染
- 双眼中央前部浆液性或活动性视网膜病变
- 脉络膜新生血管
- 活动性浆液性视网膜脱离
- 屈光不正小于-15D 或大于+10D
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月8日
初级完成 (实际的)
2019年12月3日
研究完成 (实际的)
2019年12月3日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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