Valutare la qualità della vita dei pazienti con AMD (QUASAR)

Criterio di inclusione:

- Per le 2 popolazioni studiate

• Persone che hanno dato il consenso a partecipare
• Persone di età pari o superiore a 50 anni
• Disponibile e in grado di partecipare a tutte le visite e valutazioni programmate
• Atrofia maculare o drusen che misurano almeno 125μm o più drusen che misurano almeno 63μm
• AMD atrofica diagnosticata su OCT e mediante autofluorescenza e angiografia OCT da 2 valutatori esperti indipendenti
• Diagnosi da meno di 3 anni
• Punteggio MAVC ≥ 19 lettere (Equivalent Snellen ≥ 20/400), utilizzando una scala a una distanza iniziale di 4 m

Per pazienti con AMD atrofica secondaria

• AMD atrofica secondaria, definita da AMD atrofica persistente a 1 anno dall'ultima iniezione di un agente anti-angiogenico e almeno 2 anni dopo la prima iniezione.

Criteri di esclusione:

Criteri generali

• Persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
• Disabilità fisica o mentale che esclude la partecipazione
• Impossibilità di firmare il modulo di consenso scritto, adulti sotto tutela
• Qualsiasi partecipazione a uno studio che coinvolge un farmaco sperimentale nei 3 mesi precedenti (gli integratori alimentari sono autorizzati).
• Adulti sotto tutela

Anamnesi generale

• AHT non controllato

Storia oftalmologica

• Retinopatia diabetica grave non proliferativa o proliferativa
• Glaucoma non controllato (definito come una pressione intraoculare superiore a 30 mmHg nonostante il trattamento con un agente anti-glaucoma) o una storia di chirurgia filtrante
• Malattia corneale che potrebbe compromettere la vista
• Distrofia maculare monogenica o maculopatia tossica
• Storia di uveite
• Ambliopia dell'occhio interessato
• Chirurgia intraoculare nei 3 mesi precedenti l'inclusione
• Storia del trapianto di cornea nell'occhio studiato
• Trattamento che interessa la vista: clorochina e idrossiclorochina, fenotiazina, tamoxifene, interferone (93), radioterapia esterna del viso e del collo

Visita oftalmologica

• Cataratta significativa (grado LOCS III di 5 o superiore, allegato 5.) (94)
• Infezione attiva in entrambi gli occhi
• Retinopatia centrale anteriore sierosa o attiva in entrambi gli occhi
• Neovascolarizzazione coroide
• Distacco di retina sieroso attivo
• Errore di rifrazione inferiore a -15D o superiore a +10D