电子实践自律评估 (e-PS-R)
研究概览
详细说明
政策与研究小组 (PRG) 将对旨在预防高危青年人群中的青少年怀孕、分娩和性传播感染的创新干预措施进行严格评估，该干预措施名为在线实践自我调节 (e-PS-R)。 e-PS-R 是 Practice Self-Regulation (PS-R) 的在线改编版； PS-R 和 e-PS-R 都是通过 Resources for Resolving Violence, Inc. 的 Joann Schladale 的赠款资助开发的。 最初的 PS-R 干预是一项为期 10 次的治疗计划，专为经历过创伤的 14-19 岁青少年设计；每个疗程都旨在由大师级治疗师在一对一的每周治疗课程中提供。 在线改编版 e-PS-R 利用“混合式学习”，即在线和面对面教学的结合，并结合了已被证明对高危青少年有效的在线视频和互动元素。 e-PS-R 包括八次针对青年参与者的 30 分钟在线学习课程和四次青年与训练有素的辅导员之间的 30-45 分钟的一对一面对面会议。 在线会议和面对面会议均涵盖以下成人准备主题：青少年发展、健康生活技能和健康人际关系。 通过增加对性健康和创伤对性决策的影响的了解，该计划旨在鼓励和支持青年进行自我调节。
政策与研究小组 (PRG) 将使用随机对照试验进行实施评估和影响评估，以测试这一新干预措施的有效性。 该研究将针对经历过创伤的 14-19 岁参与少年司法的青少年。 该研究的主要重点是调查干预对两种自我报告的性行为的影响：(1) 安全套使用不一致，以及 (2) 性伴侣的数量。 此外，该研究将包括对以下自我报告的性行为的探索性调查以及行为的理论相关前因和行为改变的途径：（1）使用避孕药具； (2)采用双重保护方式； (3) 妊娠发生率； (4) 参与影响调节的自我效能感； (5) 性自我效能； (6) 参与情感调节的意图； (7) 有意进行性自我调节的； (8) 影响调节的使用。 将使用在四个时间点（通过问卷调查）收集的自我报告的参与者级别数据来评估结果：基线（注册）；项目后（干预期结束后立即；基线后 3 个月）；短期（干预后 3 个月）随访；和长期（干预后九个月）随访。
从 2017 年 7 月开始并持续两年，将有 600 名参与者在新墨西哥州和西弗吉尼亚州少年司法系统内的合作伙伴实施地点参加研究。 补助金的第三年和第四年将用于完成以下任务：收集研究参与者的后续数据；进行实施和影响评估分析、报告和传播工作；对课程和培训材料进行手册化和打包。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70118
- The Policy & Research Group
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 14-19 岁之间
- 参与少年司法系统
- 被现场工作人员和研究促进者认为适合研究（没有急性疾病或行为问题；精神稳定；认知能力能够内化和理解干预内容）
- 具备足够的英语理解能力（能够阅读和理解只有英文版本的在线干预材料）
- 同意/同意参与研究
排除标准：
- 不居住或计划进入安全设施
- 目前未怀孕
- 不要试图怀孕
- 不是青少年健康研究（由青少年健康办公室资助，在新墨西哥州阿尔伯克基进行的青少年怀孕预防研究）的注册参与者（以前或现在）
- 以前没有参加过 e-PS-R
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子实践自律 (e-PS-R)
e-Practice Self-Regulation (e-PSR) 是治疗条件。
e-PS-R 是一种“混合学习”干预，结合了在线和面对面的教学。
e-PS-R 旨在增加对性健康和创伤对性决策影响的了解。
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e-PS-R 利用“混合式学习”，即在线和面对面教学的结合，并结合了已被证明对高危青少年有效的在线视频和互动元素。
e-PS-R 包括八次针对青年参与者的 30 分钟在线学习课程和四次青年与训练有素的辅导员之间的 30-45 分钟的一对一面对面会议。
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有源比较器：视频健康组
视频健康组是控制反事实条件。
分配到对照组的青少年将观看一段关于非性健康主题（吸烟的危害）的视频。控制条件的视频将是香烟的有毒生命周期，一个 17 分钟的视频，详细介绍了负面影响香烟对环境以及制造和使用香烟的人的影响。
信息视频使用旁白和访谈来教育观众香烟带来的危险。
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控制条件的视频将是香烟的有毒生命周期，这是一个 17 分钟的视频，详细介绍了香烟对环境以及制造和使用香烟的人的负面影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者自我报告的性行为
大体时间：参加研究后 12 个月
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主要结果将是治疗组和对照组参与者在 12 个月的随访中自我报告的性行为的平均差异；探索性分析将检查项目后性行为的差异以及其他理论相关结果（例如，态度、自我效能、自我调节行为）在项目后和 12 个月的后续行动中的差异。 感兴趣的自变量将是治疗分配，它将被操作为随机分配给主动治疗 (1) 或控制条件 (0)。 |
参加研究后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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避孕药具使用的一致性
大体时间：入学后12个月
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风险结果被操作为一个人报告在不使用任何形式的节育措施（包括避孕套）的情况下进行性交的次数的比例。 该措施是根据以下项目计算的： 该指标的计算方法是将一个人报告在没有使用任何避孕措施的情况下进行性交的总次数除以她报告进行性交的总次数。 结果变量是一个连续的比例，取值范围为 0 到 1，其中 0 表示一个人在过去三个月内没有进行过没有避孕的性交，1 表示这个人有过没有生育的性交控制（危险行为）他们在过去三个月中 100% 的性行为次数。 |
入学后12个月
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性活动的频率
大体时间：入学后12个月
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风险结果被操作为一个人在过去三个月中报告有任何类型的性行为的次数。 该措施直接取自以下项目： • 过去 3 个月内您总共有多少次任何类型的性行为？ 该变量是连续的，值范围从 0 到 k，其中 0 = 过去 3 个月内没有报告性活动，k = 报告性行为的次数。 |
入学后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eric Jenner, PhD、The Policy & Research Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 90AP2679-01-00
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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