Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-Practice Self-Regulation (e-PS-R) arviointi

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: The Policy & Research Group
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää e-Practice Self-Regulation (e-PS-R) (hoito) osallistumistarjouksen vaikutus kontrolliehtoon seksuaaliterveyden tuntemuksen lisäämiseen ja trauman vaikutuksiin. seksuaalista päätöksentekoa ja teiniraskauden ja riskikäyttäytymisen ehkäisemistä 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Politiikka- ja tutkimusryhmä (PRG) suorittaa tiukan arvioinnin innovatiivisesta interventiosta, joka on suunniteltu estämään nuorten raskaus, synnytykset ja sukupuolitaudit riskialttiiden nuorisopopulaatioiden keskuudessa ja jonka nimi on online Practice Self-Regulation (e-PS-R). e-PS-R on PS-R:n (Practice Self-Regulation) online-sovitus; sekä PS-R:n että e-PS-R:n kehitti Joann Schladalen apuraharahoituksella Resources for Resolving Violence, Inc:stä. Alkuperäinen PS-R-interventio on 10 istunnon terapeuttinen ohjelma, joka on suunniteltu 14–19-vuotiaille nuorille, jotka ovat kokeneet trauman; jokainen istunto on tarkoitettu mestaritason terapeutin tarjoamaan henkilökohtaisten viikoittaisten terapiaistuntojen aikana. Verkkosovitus e-PS-R hyödyntää "sekoitettua oppimista", verkko- ja kasvokkain tapahtuvan opetuksen yhdistelmää, ja sisältää verkkovideoita ja interaktiivisia elementtejä, joiden on osoitettu olevan tehokkaita riskialttiiden nuorten keskuudessa. e-PS-R koostuu kahdeksasta 30 minuutin verkko-oppimisesta nuorille osallistujille ja neljästä 30-45 minuuttia kestävästä henkilökohtaisesta tapaamisesta nuorten ja koulutetun fasilitaattorin välillä. Seuraavia aikuisuuteen valmistautumisen aiheita käsitellään sekä online-istunnoissa että henkilökohtaisissa tapaamisissa: Nuorten kehitys, Terveet elämäntaidot ja Terveet ihmissuhteet. Lisäämällä tietoa seksuaaliterveydestä ja trauman vaikutuksista seksuaaliseen päätöksentekoon ohjelman tarkoituksena on rohkaista ja tukea nuoria itsesääntelyn harjoittamisessa.

Politiikka- ja tutkimusryhmä (PRG) suorittaa täytäntöönpano- ja vaikutusarvioinnin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella testatakseen tämän uuden toimenpiteen tehokkuutta. Tutkimus kohdistuu nuorisooikeuteen osallistuviin 14-19-vuotiaisiin nuoriin, jotka ovat kokeneet trauman. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia interventioiden vaikutusta kahteen itse ilmoittamaan seksuaaliseen käyttäytymiseen: (1) kondomin käytön epäjohdonmukaisuuteen ja (2) seksikumppaneiden lukumäärään. Lisäksi tutkimukseen sisältyy selvittäviä tutkimuksia seuraavista itseraportoimista seksuaalikäyttäytymisestä sekä käyttäytymisen teoreettisesti merkityksellisistä edellytyksistä ja käyttäytymisen muutoksen poluista: (1) ehkäisyn käyttö; (2) kahden suojamenetelmän käyttö; (3) raskauden ilmaantuvuus; (4) omatehokkuus vaikuttaa vaikuttamisen säätelyyn; (5) seksuaalinen itsetehokkuus; (6) aikeet osallistua vaikutussääntelyyn; (7) aikomukset harjoittaa seksuaalista itsesääntelyä; ja (8) vaikutussäätelyn käyttö. Tuloksia arvioidaan käyttämällä itse raportoituja, osallistujatason tietoja, jotka on kerätty (kyselylomakkeella) neljällä aikapisteellä: lähtötilanne (ilmoittautuminen); ohjelman jälkeinen (välittömästi interventiojakson päätyttyä; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); lyhytaikainen (3 kuukautta interventiojakson jälkeen) seuranta; ja pitkäaikainen (yhdeksän kuukautta interventiojakson jälkeen) seuranta.

Heinäkuusta 2017 alkaen ja jatkuu kaksi vuotta, 600 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen kumppanien täytäntöönpanopaikoissa nuoriso-oikeusjärjestelmissä New Mexicossa ja Länsi-Virginiassa. Apurahan kolmatta ja neljättä vuotta käytetään seuraavien tehtävien suorittamiseen: kerätä seurantatietoja tutkimukseen osallistujilta; suorittaa täytäntöönpanon ja vaikutusten arvioinnin analysointia, raportointia ja levittämistä; sekä manuaalisoida ja pakata opetussuunnitelma ja koulutusmateriaalit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

631

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • The Policy & Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 14-19-vuotias
  • Ole mukana nuoriso-oikeusjärjestelmässä
  • Sen katsotaan olevan sopiva työpaikan henkilökunnan ja opiskeluohjaajan opiskeluun (ei akuuttia sairautta tai käyttäytymisongelmia; psykiatrisesti vakaa; kognitiivisesti kykenevä sisäistämään ja ymmärtämään interventiosisällön)
  • Sinulla on riittävä englannin kielen ymmärtäminen (pystää lukemaan ja ymmärtämään online-interventiomateriaalit, jotka ovat saatavilla vain englanniksi)
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa asua suojatussa tilassa tai mennä sellaiseen tilaan
  • Älä ole tällä hetkellä raskaana
  • Älä yritä tulla raskaaksi
  • Älä ole ilmoittautunut (entinen tai nykyinen) Teen Health Study -tutkimukseen (Teen Pregnancy Prevention -tutkimus, jota rahoittaa Office of Adolescent Health, suoritetaan Albuquerquessa, New Mexicossa)
  • En ole aiemmin osallistunut e-PS-R:ään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: e-Practice Self-Regulation (e-PS-R)
e-Practice Self-Regulation (e-PSR) on hoidon edellytys. e-PS-R on "sekoitettu oppiminen" -interventio, jossa yhdistyvät online- ja kasvokkain tapahtuva opetus. e-PS-R:n tavoitteena on lisätä tietoa seksuaaliterveydestä ja trauman vaikutuksista seksuaaliseen päätöksentekoon.
e-PS-R hyödyntää "sekoitettua oppimista", joka on verkko- ja kasvokkain tapahtuvan opetuksen yhdistelmä, ja se sisältää verkkovideoita ja interaktiivisia elementtejä, joiden on osoitettu olevan tehokkaita riskialttiiden nuorten keskuudessa. e-PS-R koostuu kahdeksasta 30 minuutin verkko-oppimisesta nuorille osallistujille ja neljästä 30-45 minuuttia kestävästä henkilökohtaisesta tapaamisesta nuorten ja koulutetun fasilitaattorin välillä.
Active Comparator: Video Health Group
Video Health Group on vertailutilanne. Vertailuryhmään nimetyt nuoret näkevät videon ei-seksuaalisesta terveydestä (tupakoinnin vaarat). Kontrollitilan video on Savukkeen myrkyllinen elinkaari, 17 minuutin video, joka kertoo kielteisistä vaikutuksista. että savukkeet vaikuttavat ympäristöön ja ihmisiin, jotka valmistavat ja käyttävät savukkeita. Informatiivisessa videossa käytetään sekä kerrontaa että haastatteluja kouluttaakseen katsojia savukkeiden aiheuttamista vaaroista.
Kontrollitilan video on Savukkeen myrkyllinen elinkaari, 17 minuutin video, joka kertoo savukkeiden kielteisistä vaikutuksista ympäristöön ja savukkeita valmistaviin ja käyttäviin ihmisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osallistujien itse ilmoittamaa seksuaalista käyttäytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Ensisijainen tulos on keskimääräiset erot hoito- ja kontrolliryhmän osallistujien välillä itse ilmoittamassa seksuaalisessa käyttäytymisessä 12 kuukauden seurannassa; selvittävissä analyyseissä tarkastellaan eroja seksuaalisessa käyttäytymisessä ohjelman jälkeen ja eroja muissa teoreettisesti merkityksellisissä tuloksissa (esim. asenteet, itsetehokkuus, itsesäätelykäyttäytyminen) sekä ohjelman jälkeisessä että 12 kuukauden seurannassa.

Kiinnostuksen kohteena oleva riippumaton muuttuja on hoitomääräys, joka operatiivistetaan satunnaisesti kohdistetuksi aktiiviseen hoitoon (1) tai kontrollitilaan (0).

12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ehkäisyn käytön johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Riskitulos on operatiivistettu niiden kertojen osuuteen, jolloin henkilö ilmoittaa olevansa sukupuoliyhteydessä ilman minkäänlaista ehkäisyä (mukaan lukien kondomia). Mitta lasketaan seuraavista osista:

Mittaus lasketaan jakamalla niiden kertojen kokonaismäärä, jolloin henkilö ilmoitti olevansa yhdynnässä käyttämättä ehkäisyä niiden kertojen kokonaismäärällä, jolloin hän ilmoitti olevansa yhdynnässä.

Tuloksena oleva muuttuja on jatkuva suhde, jonka arvot vaihtelevat välillä 0-1, jossa 0 tarkoittaa, että henkilö ei ole ollut sukupuoliyhteydessä ilman ehkäisyä viimeisen kolmen kuukauden aikana ja 1 osoittaa, että henkilö on ollut sukupuoliyhteydessä ilman syntymää kontrolli (riskikäyttäytyminen) 100 % seksistä viimeisen kolmen kuukauden aikana.

12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
seksuaalisen toiminnan tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Riskitulos operatiivistetaan sen mukaan, kuinka monta kertaa viimeisten kolmen kuukauden aikana henkilö ilmoittaa harrastaneensa minkäänlaista seksiä.

Toimenpide otetaan suoraan seuraavasta kohdasta:

• Kuinka monta kertaa yhteensä olet harrastanut minkäänlaista seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana?

Muuttuja on jatkuva, arvot vaihtelevat välillä 0 - k, jossa 0 = ei seksuaalista aktiivisuutta viimeisen 3 kuukauden aikana ja k = seksin raportoitujen kertojen lukumäärä.

12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90AP2679-01-00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätteeksi laaditaan tietojoukko, joka sisältää yksilöimättömät yksilötason tiedot kaikista tutkimukseen osallistuneista, jotka ovat toimittaneet itseraportteja. Vastaajia edustaa vain tutkimustunnus. Tietoaineistoon sisällytetään kaikista kyselyn hallintoelimistä kerättyjä omakohtaisia ​​raportteja (mukaan lukien demografiset ominaisuudet, seksuaalinen käyttäytyminen ja näiden käyttäytymismallien teoreettiset edeltäjät) ja valikoituja tietoja ohjelmaan osallistumisesta (esim. mihin ohjelmaistuntoihin osallistuttiin). Tietojen peruspuhdistustoimenpiteet suoritetaan tietojen tunnistamattomuuden varmistamiseksi ja käytettävyyden lisäämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisen osallistujan tietojoukko tulee saataville kahdentoista kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teinin raskauden ehkäisy

Kliiniset tutkimukset e-Practice Self-Regulation

Tilaa