E-Practice 자율규제(e-PS-R) 평가
연구 개요
상세 설명
PRG(Policy & Research Group)는 청소년 임신, 출산, 고위험 청소년 인구 사이에서 STI를 예방하기 위해 고안된 온라인 자체 규제 실천(e-PS-R)이라는 혁신적인 개입에 대해 엄격한 평가를 실시할 예정입니다. e-PS-R은 PS-R(Practice Self-Regulation)의 온라인 버전입니다. PS-R과 e-PS-R은 둘 다 Resources for Resolving Violence, Inc.의 Joann Schladale이 보조금을 통해 개발했습니다. 오리지널 PS-R 개입은 트라우마를 경험한 14-19세 청소년을 위해 고안된 10회 세션 치료 프로그램입니다. 각 세션은 일대일 주간 치료 세션 동안 마스터 수준의 치료사가 제공하도록 의도되었습니다. 온라인 적응형 e-PS-R은 온라인과 대면 교육을 결합한 '혼합 학습'을 활용하고 고위험 청소년에게 효과적인 것으로 입증된 온라인 비디오와 대화형 요소를 통합합니다. e-PS-R은 청소년 참가자를 위한 8개의 30분 e-러닝 세션과 청소년과 훈련된 촉진자 사이의 4개의 30-45분 일대일 대면 회의로 구성됩니다. 다음 성인 준비 주제는 온라인 세션과 대면 회의에서 다룹니다: 청소년 개발, 건강한 삶의 기술, 건강한 관계. 성 건강에 대한 지식과 성적 의사 결정에 대한 트라우마의 영향을 증가시킴으로써 이 프로그램은 자기 규제를 실행하는 청소년을 격려하고 지원하도록 설계되었습니다.
정책 및 연구 그룹(PRG)은 이 새로운 개입의 효과를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 사용하여 구현 평가 및 영향 평가를 수행할 것입니다. 이 연구는 트라우마를 경험한 14-19세 청소년 정의 관련 청소년을 대상으로 합니다. 연구의 주요 초점은 중재가 두 가지 자기보고 성적 행동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다: (1) 콘돔 사용의 불일치 및 (2) 성 파트너 수. 또한, 이 연구에는 다음과 같은 자가 보고한 성적 행동과 행동에 대한 이론적으로 관련된 선례 및 행동 변화에 대한 경로에 대한 탐색적 조사가 포함됩니다. (1) 피임 사용; (2) 이중 보호 방법 사용; (3) 임신 발생률; (4) 정서 조절에 관여하는 자기효능감; (5) 성적 자기효능감; (6) 감정 조절에 참여하려는 의도; (7) 성적 자기 규제에 참여하려는 의도; (8) 정서 조절의 사용. 결과는 4가지 시점에서 수집된 참가자 수준의 자체 보고 데이터(설문지 방식)를 사용하여 평가됩니다: 기준선(등록); 프로그램 후(개입 기간 종료 직후, 기준선 후 3개월); 단기(개입 후 3개월) 후속 조치; 장기(개입 후 9개월) 후속 조치.
2017년 7월부터 2년 동안 계속되는 600명의 참가자는 뉴멕시코와 웨스트버지니아의 청소년 사법 제도 내 파트너 구현 사이트에서 연구에 등록될 것입니다. 보조금의 3년차 및 4년차는 다음 작업을 완료하는 데 사용됩니다. 연구 참가자로부터 후속 데이터를 수집합니다. 구현 및 영향 평가 분석, 보고 및 보급 노력을 수행합니다. 커리큘럼 및 교육 자료를 수동화하고 패키지화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- The Policy & Research Group
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 14-19세
- 청소년 사법 제도에 참여하십시오.
- 현장 직원 및 연구 촉진자에 의해 연구에 적합하다고 간주됨(급성 질병 또는 행동 문제 없음, 정신적으로 안정됨, 인지적으로 개입 내용을 내면화하고 이해할 수 있음)
- 적절한 영어 이해력 보유(영어로만 제공되는 온라인 개입 자료를 읽고 이해할 수 있음)
- 연구 참여에 대한 동의/동의
제외 기준:
- 보안 시설에 거주하거나 들어갈 예정이 아님
- 현재 임신 중이 아님
- 임신을 시도하지 마십시오
- Teen Health Study(뉴멕시코주 앨버커키에서 실시되는 청소년 보건국에서 자금을 지원하는 십대 임신 예방 연구)에 등록된 참가자(이전 또는 현재)가 아니어야 합니다.
- 이전에 e-PS-R에 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-Practice 자율 규제(e-PS-R)
e-PSR(e-Practice Self-Regulation)이 치료 조건입니다.
e-PS-R은 온라인과 대면 교육을 결합한 '혼합 학습' 개입입니다.
e-PS-R은 성 건강에 대한 지식과 성적 의사 결정에 대한 트라우마의 영향을 높이는 것을 목표로 합니다.
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e-PS-R은 온라인과 대면 교육을 결합한 '혼합 학습'을 활용하고 고위험 청소년에게 효과적인 것으로 입증된 온라인 비디오와 대화형 요소를 통합합니다.
e-PS-R은 청소년 참가자를 위한 8개의 30분 e-러닝 세션과 청소년과 훈련된 촉진자 사이의 4개의 30-45분 일대일 대면 회의로 구성됩니다.
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활성 비교기: 비디오 건강 그룹
Video Health Group은 대조 조건입니다.
통제 그룹에 배정된 청소년은 비성적인 건강 주제(흡연의 위험)에 대한 비디오를 보게 됩니다. 통제 조건에 대한 비디오는 부정적인 영향을 자세히 설명하는 17분짜리 비디오인 담배의 독성 수명 주기입니다. 담배가 환경과 담배를 제조하고 사용하는 사람들에게 미치는 영향.
정보 제공용 비디오는 내레이션과 인터뷰를 모두 사용하여 시청자에게 담배의 위험성에 대해 교육합니다.
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제어 조건에 대한 비디오는 담배가 환경과 담배를 제조하고 사용하는 사람들에게 미치는 부정적인 영향을 자세히 설명하는 17분 길이의 비디오인 담배의 독성 수명 주기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 자기보고 성적 행동
기간: 연구 등록 후 12개월
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1차 결과는 12개월 추적 조사에서 자가 보고한 성적 행동에서 치료군 참가자와 대조군 참가자 간의 평균 차이가 될 것입니다. 탐색적 분석은 프로그램 후 성적 행동의 차이와 프로그램 후 및 12개월 후속 조치 모두에서 이론적으로 관련된 다른 결과(예: 태도, 자기 효능감, 자기 규제 행동)의 차이를 조사합니다. 관심 있는 독립 변수는 치료 할당이며, 이는 활성 치료(1) 또는 제어 조건(0)에 무작위로 할당되는 것으로 조작됩니다. |
연구 등록 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임약 사용의 일관성
기간: 등록 후 12개월
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위험 결과는 어떤 형태의 피임(콘돔 포함)도 사용하지 않고 성관계를 가졌다고 보고한 횟수의 비율로 조작됩니다. 측정값은 다음 항목에서 계산됩니다. 이 수치는 피임을 하지 않고 성관계를 가졌다고 보고된 사람의 총 횟수를 성관계를 가졌다고 보고한 총 횟수로 나누어 계산합니다. 결과 변수는 0에서 1 사이의 값을 갖는 연속 비율입니다. 여기서 0은 지난 3개월 동안 피임을 하지 않은 성관계를 한 적이 없음을 나타내고 1은 출산 없이 성관계를 한 적이 있음을 나타냅니다. 통제(위험 행동) 지난 3개월 동안 성관계 횟수를 100% 통제합니다. |
등록 후 12개월
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성행위 빈도
기간: 등록 후 12개월
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위험 결과는 지난 3개월 동안 한 사람이 어떤 유형의 성관계를 가졌다고 보고한 횟수로 조작됩니다. 측정값은 다음 항목에서 직접 가져옵니다. • 지난 3개월 동안 총 몇 번 섹스를 했습니까? 변수는 연속적이며 값 범위는 0에서 k까지입니다. 여기서 0은 지난 3개월 동안 보고된 성적 활동이 없으며 k는 섹스를 보고한 횟수입니다. |
등록 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 90AP2679-01-00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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