此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

努力手术后小儿泌尿外科恢复 (PURSUE)

2025年12月18日 更新者：Washington University School of Medicine

加速康复外科 (ERAS) 在接受泌尿外科重建手术患者中的多中心试点和探索性研究

本研究的目的是评估接受泌尿外科重建手术的儿童和年轻人的术后加速康复 (ERAS) 方案。 研究人员计划收集根据 ERAS 方案接受护理的患者的恢复速度数据（疼痛改善的速度、住院时间的长短以及对额外疼痛控制的需求），并将其与历史对照进行比较。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的目的是评估儿科环境中接受腹腔内泌尿外科重建手术的参与者的加速康复外科 (ERAS)。 ERAS 实践正在独立于研究的部门实施，该项目将允许研究人员审查这些实践。

提供者、参与者和家庭成员将完成术前和术后问卷调查。 这些问卷旨在收集有关参与者的人口统计信息以及手术如何影响他们的生活状况。 提供者将回答有关他们使用 ERAS 的经验的问题。

基于证据的 ERAS 原则和程序是该项目的强制性组成部分。 这些将记录在医疗记录中，并作为围手术期患者护理的一部分被视为护理实践的标准。

从每个参与者的医疗记录中收集的数据将有助于评估是否遵守了 ERAS 协议。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、72104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23221
        • Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

有2种人群：

  1. ERAS 患者： 4-17岁，b。 18-25 岁的过渡性青年
  2. 历史患者： 4-17岁，b。 18-25 岁的过渡性青年

描述

纳入标准：

  • 手术时年龄大于或等于 4 岁或小于 26 岁
  • 接受泌尿外科重建手术，包括原发性肠吻合术（即，大陆回肠膀胱吻合术 [Monti]、乙状结肠 Monti 通道、肠膀胱成形术）
  • 接受泌尿外科重建手术，包括可能的肠吻合术（计划进行大陆阑尾膀胱吻合术 [Mitrofanoff]，但在手术时无法使用阑尾，并需要进行原发性肠吻合术的替代通道的创建）

排除标准：

• 临床便秘（定义为每周排便 1 次或 2 次以上，排便间隔 > 每隔一天 [例如 仅每 3 天排便一次，或术前体格检查时 > 50% 的结肠可触及大便）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
加速术后恢复
前瞻性登记组根据一套 ERAS 协议/途径接受标准化护理。
其他：手术后加速康复
加速康复外科 (ERAS) 协议是一项多学科计划，旨在围绕术前、术中和术后护理环境标准化护理流程。 该组将根据预定义的协议前瞻性地接受护理。
既往常规手术治疗
最近的历史患者（开始 ERAS 前 5 年）将与 ERAS 患者进行倾向匹配，用作比较结果的对照。
其他：既往常规手术治疗
最近的历史控制将在实施增强恢复协议之前的“常规护理”下接受护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守 ERAS 协议
大体时间：3年
遵守 ERAS 协议项目并达到项目数量（共 20 个）
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间：3年
与手术事件相关的初级住院住院时间中位数（# 午夜）
3年
30天内重新入场
大体时间：30天
每位患者在手术后 30 天内再次入院的中位数
30天
90天内重新手术
大体时间：90天
每位患者手术后 90 天内计划外再次手术的中位数
90天
90 天内去急诊室的次数
大体时间：90天
每位患者在手术后 90 天内到任何急诊室就诊的中位数
90天
30 天并发症的数量
大体时间：3年
每位患者 Clavien-Dindo 分类的 30 天并发症中位数
3年
90 天并发症的数量
大体时间：3年
每位患者 90 天并发症的中位数（按 Clavien-Dindo 分类）
3年
1年内长期并发症数
大体时间：1年
每位患者长期并发症的中位数
1年
每日静脉注射吗啡当量
大体时间：术后3天
手术后前 3 天的平均每日 IV 吗啡当量（mg/kg）使用量
术后3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Douglas Coplen, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月7日

首次发布 (实际的)

2017年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201703081

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅