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수술 노력 후 소아 비뇨기과 회복(PURSUE)

2025년 12월 18일 업데이트: Washington University School of Medicine

비뇨기과 재건 수술을 받는 환자의 수술 후 회복 향상(ERAS)에 대한 다기관 파일럿 및 탐색 연구

이 연구 연구의 목적은 비뇨기과 재건 수술을 받는 어린이와 청년의 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜을 평가하는 것입니다. 조사관은 ERAS 프로토콜에 따라 치료를 받는 환자의 회복 속도(통증이 얼마나 빨리 개선되는지, 병원에 있는 시간, 추가 통증 조절의 필요성)에 대한 데이터를 수집하고 이를 과거 대조군과 비교할 계획입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 복강내 비뇨기 재건술을 받는 참여자를 위해 소아과 환경에서 수술 후 회복 향상(ERAS)을 평가하는 것입니다. ERAS 관행은 연구와 독립적인 부서에서 구현되고 있으며 이 프로젝트를 통해 조사관은 이러한 관행을 검토할 수 있습니다.

제공자, 참가자 및 가족 구성원은 수술 전후 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 참가자에 대한 인구통계학적 정보와 수술이 그들의 삶의 상황에 미치는 영향을 수집하기 위해 만들어졌습니다. 제공자는 ERAS 경험에 관한 질문에 답할 것입니다.

증거 기반 ERAS 원칙 및 절차는 이 프로젝트의 필수 구성 요소입니다. 이는 의료 기록에 문서화되며 수술 전후 환자 치료의 일부로 치료 표준으로 간주됩니다.

각 참가자의 의료 기록에서 수집된 데이터는 ERAS 프로토콜 준수 여부를 평가하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 72104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23221
        • Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2개의 모집단이 있습니다:

  1. ERAS 환자: 4-17세 b. 18-25세 과도기 청년 성인
  2. 과거 환자: a. 4-17세 b. 18-25세 과도기 청년 성인

설명

포함 기준:

  • 수술 당시 4세 이상 또는 26세 미만
  • 1차 장 문합을 포함하는 비뇨기과 재건 수술을 받는 경우
  • 가능한 장 문합을 포함하는 비뇨기과 재건 수술을 받음(수술 시 충수를 사용할 수 없는 대륙 맹장 방광 절개술[Mitrofanoff] 생성 계획 및 일차 장 문합이 필요한 대체 채널 생성)

제외 기준:

• 임상적 변비(Bristol 1~2회 배변, 배변 간격 > 격일로 정의됨[예: 3일마다 배변만 보이거나 신체 수술 전 검사에서 결장의 > 50%에서 대변이 만져짐)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 회복력 향상
설정된 ERAS 프로토콜/경로에 따라 표준화된 치료를 받기 위해 사전에 등록된 그룹.
다른: 수술 후 회복력 향상
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 관리 환경에 대한 관리 프로세스를 표준화하는 것을 목표로 하는 다분야 프로그램입니다. 이 그룹은 사전 정의된 프로토콜에 따라 전향적으로 치료를 받게 됩니다.
과거의 일반적인 수술 치료
결과 비교를 위한 대조군으로 사용하기 위해 ERAS 환자와 성향 일치될 최근 과거 환자(ERAS 시작 5년 전).
다른: 과거의 일반적인 수술 치료
최근의 이력 컨트롤은 향상된 복구 프로토콜을 구현하기 전에 존재했던 "일반적인 관리" 하에서 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ERAS 프로토콜 준수
기간: 3 년
항목 수가 달성된 ERAS 프로토콜 항목 준수(20개 중)
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 3 년
수술 에피소드와 관련된 중앙 1차 입원 환자 입원(# 자정)
3 년
30일 이내 재입학
기간: 30 일
환자당 수술 후 30일 이내에 모든 병원에 재입원하는 평균 수
30 일
90일 이내 재수술
기간: 90일
환자당 수술 후 90일 이내에 계획되지 않은 재수술 횟수 중앙값
90일
90일 이내 응급실 방문 횟수
기간: 90일
환자당 수술 후 90일 이내에 응급실을 방문한 평균 횟수
90일
30일 합병증의 수
기간: 3 년
환자당 Clavien-Dindo 분류에 의한 30일 합병증의 중앙값
3 년
90일 합병증의 수
기간: 3 년
환자당 Clavien-Dindo 분류에 따른 90일 합병증의 중앙값
3 년
1년 이내의 장기 합병증 수
기간: 일년
환자당 장기 합병증의 중앙값
일년
일일 IV 모르핀 등가물
기간: 수술 후 3일
수술 후 처음 3일 동안 평균 일일 IV 모르핀 등가물(mg/kg) 사용량
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Coplen, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201703081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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