Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская урология Восстановление после операции Endeavour (PURSUE)

18 декабря 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Многоцентровое пилотное и исследовательское исследование ускоренного восстановления после операции (ERAS) у пациентов, перенесших урологическую реконструктивную хирургию

Целью данного исследования является оценка протокола расширенного восстановления после операции (ERAS) у детей и молодых людей, перенесших реконструктивную урологическую операцию. Исследователи планируют собрать данные о скорости выздоровления (насколько быстро уменьшается боль, продолжительность пребывания в больнице и потребность в дополнительном обезболивании) у пациентов, получающих помощь по протоколу ERAS, и сравнить их с историческим контролем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является оценка ускоренного восстановления после операции (ERAS) в педиатрических условиях для участников, перенесших процедуры внутрибрюшной урологической реконструкции. Практики ERAS внедряются в отделении независимо от исследований, и этот проект позволит исследователям изучить эти практики.

Медицинские работники, участники и члены семьи заполняют анкеты до и после операции. Эти анкеты предназначены для сбора демографической информации об участнике и о том, как операция влияет на его жизненную ситуацию. Поставщики ответят на вопросы об их опыте работы с ERAS.

Принципы и процедуры ERAS, основанные на фактических данных, являются обязательными компонентами этого проекта. Они будут задокументированы в медицинской карте и считаются стандартом медицинской помощи в рамках периоперационного ухода за пациентом.

Данные, собранные из медицинской карты для каждого участника, помогут оценить, достигнуто ли соблюдение протокола ERAS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 72104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23221
        • Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Есть 2 популяции:

  1. Пациенты с ERAS: а. в возрасте 4-17 лет и, б. переходный молодой взрослый 18-25
  2. Исторические пациенты: а. в возрасте 4-17 лет и, б. переходный молодой взрослый 18-25

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 4 или <26 лет на момент операции
  • Проведение урологической реконструктивной хирургии, включающей первичный анастомоз кишечника (например, создание континентальной илеовезикостомы [Монти], сигмовидного канала Монти, энтероцистопластику)
  • Проведение урологической реконструктивной хирургии, которая включает возможный анастомоз кишечника (запланированное создание континентальной аппендиковезикостомии [Митрофанова] с невозможностью использования аппендикса во время операции и созданием альтернативного канала, требующего первичного анастомоза кишечника)

Критерий исключения:

• Клинический запор (определяется как стул 1 или 2 раз в неделю чаще, чем раз в неделю, интервал дефекации > через день [напр. опорожнение кишечника только каждые 3 дня или пальпируемый стул в > 50% толстой кишки при физикальном предоперационном обследовании)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ускоренное восстановление после операции
Предварительно зачисленная группа для получения стандартного лечения в соответствии с установленным протоколом/методом ERAS.
Другой: Ускоренное восстановление после операции
Протокол расширенного восстановления после операции (ERAS) — это междисциплинарная программа, целью которой является стандартизация процессов ухода в условиях до, во время и после операции. Эта группа будет получать помощь в соответствии с заранее определенным протоколом.
Историческая обычная хирургическая помощь
Недавние исторические пациенты (за 5 лет до начала ERAS), которые будут сопоставлены по склонности с пациентами ERAS, будут использоваться в качестве контроля для сравнения результатов.
Другой: Историческая обычная хирургическая помощь
Недавние исторические элементы управления будут обрабатываться в соответствии с «обычным уходом», существовавшим до внедрения расширенного протокола восстановления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение протокола ERAS
Временное ограничение: 3 года
Соблюдение пунктов протокола ERAS с достигнутым числом пунктов (из 20)
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 3 года
Среднее время пребывания в стационаре первичного звена, связанное с хирургическим эпизодом (# полуночи)
3 года
Повторная госпитализация в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Среднее количество повторных госпитализаций в любую больницу в течение 30 дней после операции на пациента
30 дней
Повторные операции в течение 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
Среднее количество незапланированных повторных операций в течение 90 дней после хирургического вмешательства на одного пациента
90 дней
Количество посещений отделения неотложной помощи в течение 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
Среднее количество посещений любого отделения неотложной помощи в течение 90 дней после операции на пациента
90 дней
Количество 30-дневных осложнений
Временное ограничение: 3 года
Медиана числа 30-дневных осложнений по классификации Clavien-Dindo на одного пациента
3 года
Количество 90-дневных осложнений
Временное ограничение: 3 года
Среднее число 90-дневных осложнений по классификации Clavien-Dindo на одного пациента
3 года
Количество отдаленных осложнений в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
Среднее число долгосрочных осложнений на одного пациента
1 год
Эквиваленты морфина в/в ежедневно
Временное ограничение: 3 дня после операции
Среднесуточное внутривенное введение эквивалентов морфина (мг/кг) в течение первых 3 дней после операции
3 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Coplen, M.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201703081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ускоренное восстановление после операции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться