Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten urologian toipuminen leikkauksen jälkeen (PURSUE)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Monenkeskinen pilotti- ja tutkimustutkimus parantuneesta toipumisesta leikkauksen jälkeen (ERAS) potilailla, joille tehdään urologinen korjaava leikkaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollaa lapsille ja nuorille aikuisille, joille tehdään urologinen korjaava leikkaus. Tutkijat aikovat kerätä tietoja toipumisen nopeudesta (kivun paranemisen nopeus, sairaalassaoloajan pituus ja lisäkivunhallinnan tarve) potilaista, jotka saavat hoitoa ERAS-protokollan mukaisesti, ja verrata sitä historiallisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida tehostettua palautumista leikkauksen jälkeen (ERAS) lapsipotilailla, joille tehdään vatsansisäisiä urologisia rekonstruktiotoimenpiteitä. ERAS-käytäntöjä toteutetaan laitoksella tutkimuksesta riippumattomasti ja tämä projekti antaa tutkijoille mahdollisuuden tarkastella näitä käytäntöjä.

Palveluntarjoajat, osallistujat ja perheenjäsenet täyttävät ennen leikkausta ja sen jälkeen kyselylomakkeet. Kyselyillä on tarkoitus kerätä demografisia tietoja osallistujasta ja siitä, miten leikkaus vaikuttaa hänen elämäntilanteeseensa. Palveluntarjoajat vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat heidän kokemustaan ​​ERASista.

Todisteisiin perustuvat ERAS-periaatteet ja -menettelyt ovat tämän hankkeen pakollisia osia. Nämä dokumentoidaan sairauskertomukseen, ja niitä pidetään normaalina hoitokäytännönä osana perioperatiivista potilaan hoitoa.

Jokaisen osallistujan sairauskertomuksesta kerätyt tiedot auttavat arvioimaan, saavutetaanko ERAS-protokollan noudattaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 72104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23221
        • Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

On 2 populaatiota:

  1. ERAS-potilaat: a. 4-17-vuotiaat ja s. siirtymävaiheen nuori aikuinen 18-25
  2. Historialliset potilaat: a. 4-17-vuotiaat ja s. siirtymävaiheen nuori aikuinen 18-25

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli tai yhtä suuri kuin 4 tai < 26 vuotta leikkauksen aikaan
  • Urologinen korjaava leikkaus, joka sisältää primaarisen suolen anastomoosin (eli mantereen ileovesikostomia [Monti], sigmoidinen Monti-kanava, enterokystoplastia)
  • Urologinen korjaava leikkaus, joka sisältää mahdollisen suolen anastomoosin (suunniteltu mantereen umpilisäkkeen luominen [Mitrofanoff], jossa umpilisäke ei voida käyttää leikkauksen aikana ja vaihtoehtoisen kanavan luominen, joka vaatii primaarista suolen anastomoosia)

Poissulkemiskriteerit:

• Kliininen ummetus (määritelty 1 tai 2 Bristol-ulostetta useammin kuin kerran viikossa, suolen liikkumisväli > joka toinen päivä [esim. uloste on vain 3 päivän välein tai uloste on kosketeltavaa > 50 %:ssa paksusuolesta fyysisessä preoperatiivisessa tutkimuksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen
Mahdollisesti ilmoittautunut ryhmä, joka saa standardoitua hoitoa tietyn ERAS-protokollan/polun mukaisesti.
Muut: Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla on monialainen ohjelma, jonka tavoitteena on standardoida hoitoprosesseja ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivista hoitoa. Tämä ryhmä saa mahdollisesti hoitoa ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.
Historiallinen tavallinen kirurginen hoito
Äskettäiset historialliset potilaat (5 vuotta ennen ERAS-hoidon aloittamista), jotka yhdistetään ERAS-potilaisiin käytettäväksi kontrollina tulosten vertailussa.
Muut: Historiallinen tavallinen kirurginen hoito
Viimeaikaiset historialliset kontrollit ovat saaneet hoitoa "tavanomaisella hoidolla", joka oli olemassa ennen parannetun palautusprotokollan käyttöönottoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERAS-protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
ERAS-protokollan kohtien noudattaminen saavutettujen kohteiden määrällä (20:stä)
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
Leikkausjaksoon liittyvän ensisijaisen sairaalahoidon mediaani (# keskiyö)
3 vuotta
Uudelleenotto 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
Mediaani uudelleenottojen määrä mihin tahansa sairaalaan 30 päivän sisällä leikkausjaksosta potilasta kohti
30 päivää
Uusintatoimenpiteet 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivää
Suunnittelemattomien uusintaleikkausten mediaanimäärä 90 päivän sisällä leikkausjaksosta potilasta kohti
90 päivää
Päivystyskäyntien määrä 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Päivystyskäyntien mediaanimäärä potilasta kohden 90 päivän sisällä leikkausjaksosta
90 päivää
30 päivän komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
30 päivän komplikaatioiden mediaanimäärä Clavien-Dindo-luokituksen mukaan potilasta kohti
3 vuotta
90 päivän komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
90 päivän komplikaatioiden mediaanimäärä Clavien-Dindo-luokituksen mukaan potilasta kohti
3 vuotta
Pitkäaikaisten komplikaatioiden määrä yhden vuoden sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pitkäaikaisten komplikaatioiden mediaanimäärä potilasta kohti
1 vuosi
Päivittäiset IV morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen IV morfiiniekvivalentti (mg/kg) ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Coplen, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201703081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa