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手術後の小児泌尿器科の回復努力（PURSUE）

2025年12月18日 更新者：Washington University School of Medicine

泌尿器科再建手術を受ける患者における手術後の回復促進（ERAS）に関する多施設パイロットおよび調査研究

この調査研究の目的は、泌尿器科の再建手術を受けている小児および若年成人の手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルを評価することです。 研究者は、ERAS プロトコルの下で治療を受けた患者の回復速度 (痛みが改善する速さ、入院期間、および追加の痛みのコントロールの必要性) に関するデータを収集し、それを過去のコントロールと比較することを計画しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、腹腔内泌尿器再建術を受ける参加者の小児環境における手術後の強化された回復 (ERAS) を評価することです。 ERAS の実践は、研究とは独立した部門で実施されており、このプロジェクトにより、研究者はこれらの実践を見直すことができます。

プロバイダー、参加者、および家族は、手術前および手術後のアンケートに記入します。 これらのアンケートは、参加者に関する人口統計学的情報と、手術が彼らの生活状況にどのように影響するかを収集することを目的としています. プロバイダーは、ERAS の経験に関する質問に答えます。

証拠に基づくERASの原則と手順は、このプロジェクトの必須要素です。 これらは医療記録に記録され、周術期の患者ケアの一部として標準的なケアの実践と見なされます。

各参加者の医療記録から収集されたデータは、ERAS プロトコルへの遵守が達成されているかどうかを評価するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、72104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23221
        • Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 つの集団があります。

  1. ERAS 患者: a. 4 歳から 17 歳、および b. 18～25 歳の移行期のヤング アダルト
  2. 過去の患者: a. 4 歳から 17 歳、および b. 18～25 歳の移行期のヤング アダルト

説明

包含基準:

  • -手術時の年齢が4歳以上または26歳未満
  • -一次腸吻合を含む泌尿器科の再建手術を受けている（すなわち、大陸性回腸膀胱吻合術の作成[モンティ]、S状モンティチャネル、腸嚢胞形成術）
  • -腸吻合の可能性を含む泌尿器再建手術を受けている（手術時に虫垂を使用できない状態での大陸性虫垂膀胱切開術[Mitrofanoff]の計画的な作成および一次腸吻合を必要とする代替チャネルの作成）

除外基準:

• 臨床的に便秘（ブリストル 1 便または 2 便が週に 1 回以上、排便間隔が 1 日おき [例： 3日ごとに排便しかない、または手術前の身体検査で結腸の50％以上に便が触知できる）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術後の回復の強化
-設定されたERASプロトコル/パスウェイの下で標準化されたケアを受けるために前向きに登録されたグループ。
他の：手術後の回復の強化
手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルは、術前、術中、術後のケア設定に関するケア プロセスを標準化することを目的とした学際的なプログラムです。 このグループは、事前に定義されたプロトコルの下で前向きにケアを受けます。
歴史的な通常の外科的ケア
結果の比較のための対照として使用されるERAS患者と傾向が一致する最近の病歴患者（ERAS開始の5年前）。
他の：歴史的な通常の外科的ケア
最近の履歴管理は、強化された回復プロトコルの実装前に存在していた「通常のケア」の下でケアを受けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ERASプロトコルへの準拠
時間枠：3年
達成された項目の数 (20 のうち) による ERAS プロトコル項目の順守
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠：3年
手術エピソードに関連する一次入院患者の入院期間の中央値 (# 深夜)
3年
30日以内の再入学
時間枠：30日
患者ごとの手術エピソードから 30 日以内の任意の病院への再入院数の中央値
30日
90日以内の再手術
時間枠：90日
患者ごとの手術エピソードから 90 日以内の予定外の再手術の中央値
90日
90 日間の緊急治療室への訪問回数
時間枠：90日
患者ごとの手術エピソードから 90 日以内に緊急治療室を訪れた回数の中央値
90日
30日間の合併症の数
時間枠：3年
患者ごとのClavien-Dindo分類による30日間の合併症の中央値
3年
90日間の合併症の数
時間枠：3年
患者ごとのClavien-Dindo分類による90日間の合併症の中央値
3年
1年以内の長期合併症の数
時間枠：1年
患者あたりの長期合併症の中央値
1年
毎日の IV モルヒネ同等物
時間枠：手術後3日
手術後最初の 3 日間の 1 日あたりの平均 IV モルヒネ当量 (mg/kg) 使用量
手術後3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Douglas Coplen, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月7日

最初の投稿 (実際)

2017年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201703081

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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