Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische urologie Herstel na operatie Endeavour (PURSUE)

18 december 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Multicenter pilot- en verkennend onderzoek naar verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) bij patiënten die urologische reconstructieve chirurgie ondergaan

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol bij kinderen en jonge volwassenen die urologische reconstructieve chirurgie ondergaan. De onderzoekers zijn van plan gegevens te verzamelen over de snelheid van herstel (hoe snel de pijn verbetert, de tijdsduur in het ziekenhuis en de behoefte aan extra pijnbestrijding) van patiënten die zorg krijgen volgens het ERAS-protocol en deze te vergelijken met historische controles.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het evalueren van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) in de pediatrische setting voor deelnemers die intra-abdominale urologische reconstructieprocedures ondergaan. ERAS-praktijken worden op de afdeling geïmplementeerd onafhankelijk van onderzoek en dit project zal de onderzoekers in staat stellen deze praktijken te herzien.

Aanbieders, deelnemers en familieleden zullen vragenlijsten voor en na de operatie invullen. Deze vragenlijsten zijn gericht op het verzamelen van demografische informatie over de deelnemer en hoe de operatie hun levenssituatie beïnvloedt. De aanbieders beantwoorden vragen over hun ervaringen met ERAS.

Evidence-based ERAS-principes en -procedures zijn verplichte onderdelen van dit project. Deze worden gedocumenteerd in het medisch dossier en worden beschouwd als standaardzorg als onderdeel van de perioperatieve patiëntenzorg.

Gegevens die voor elke deelnemer uit het medisch dossier worden verzameld, helpen bij het evalueren of naleving van het ERAS-protocol wordt bereikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 72104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23221
        • Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn 2 populaties:

  1. ERAS-patiënten: a. leeftijden 4-17 en, b. tijdelijke jongvolwassene 18-25
  2. Historische patiënten: een. leeftijden 4-17 en, b. tijdelijke jongvolwassene 18-25

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 4 of <26 jaar op het moment van de operatie
  • Urologische reconstructieve chirurgie ondergaan die primaire darmanastomose omvat (dwz creatie van continent ileovesicostomie [Monti], sigmoid Monti-kanaal, enterocystoplastiek)
  • Urologische reconstructieve chirurgie ondergaan die mogelijke darmanastomose omvat (geplande creatie van continent appendicovesicostomie [Mitrofanoff] met onvermogen om appendix te gebruiken op het moment van de operatie en creatie van een alternatief kanaal dat primaire darmanastomose vereist)

Uitsluitingscriteria:

• Klinische constipatie (gedefinieerd als Bristol 1 of 2 stoelgangen meer dan eens per week, stoelganginterval > om de andere dag [bijv. heeft slechts om de 3 dagen stoelgang, of voelbare ontlasting in > 50% van de dikke darm bij lichamelijk preoperatief onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verbeterd herstel na een operatie
Toekomstig ingeschreven groep om gestandaardiseerde zorg te ontvangen volgens een vast ERAS-protocol/traject.
Ander: Verbeterd herstel na een operatie
Het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol is een multidisciplinair programma dat tot doel heeft de zorgprocessen rond de pre-, intra- en postoperatieve zorgomgeving te standaardiseren. Deze groep krijgt prospectief zorg volgens een vooraf vastgesteld protocol.
Historisch gebruikelijke chirurgische zorg
Recente historische patiënten (5 jaar voorafgaand aan de start van ERAS) die qua neiging zullen worden gematcht met ERAS-patiënten om te worden gebruikt als controles voor vergelijking van uitkomsten.
Ander: Historisch gebruikelijke chirurgische zorg
Recente historische controles zullen zorg hebben gekregen onder de "gebruikelijke zorg" die bestond vóór de implementatie van een verbeterd herstelprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het ERAS-protocol
Tijdsspanne: 3 jaar
Naleving van ERAS-protocolitems met aantal behaalde items (van de 20)
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 3 jaar
Mediane eerstelijns ziekenhuisopname geassocieerd met operatie-episode (# middernacht)
3 jaar
Heropname binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Mediaan aantal heropnames in een ziekenhuis binnen 30 dagen na een operatie-episode per patiënt
30 dagen
Heroperaties binnen 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Mediaan aantal ongeplande heroperaties binnen 90 dagen na de operatie-episode per patiënt
90 dagen
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp binnen een periode van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Mediaan aantal bezoeken aan een eerstehulpafdeling binnen 90 dagen na een operatie-episode per patiënt
90 dagen
Aantal complicaties na 30 dagen
Tijdsspanne: 3 jaar
Mediaan aantal complicaties na 30 dagen volgens Clavien-Dindo-classificatie per patiënt
3 jaar
Aantal complicaties na 90 dagen
Tijdsspanne: 3 jaar
Mediaan aantal complicaties na 90 dagen volgens Clavien-Dindo-classificatie per patiënt
3 jaar
Aantal langdurige complicaties binnen 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Mediaan aantal langdurige complicaties per patiënt
1 jaar
Dagelijkse IV morfine-equivalenten
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
Gemiddeld dagelijks gebruik van IV morfine-equivalenten (mg/kg) gedurende de eerste 3 dagen na de operatie
3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas Coplen, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201703081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de urineblaas

Klinische onderzoeken op Verbeterd herstel na een operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren