比较接受手术治疗与非手术治疗的淋巴水肿患者生活质量的研究
2025年9月19日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
比较接受手术治疗与非手术治疗的淋巴水肿患者生活质量的前瞻性研究
正在进行这项研究，以了解选择接受淋巴水肿手术（血管化淋巴结转移）的患者与选择不接受手术的患者的长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5118
研究联系人备份
- 姓名：Babak Mahrara, MD
- 电话号码：646-608-8085
- 邮箱：mehrarab@MSKCC.ORG
学习地点
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-
New York
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5118
-
接触：
- Babak Mahrara, MD
- 电话号码：646-608-8085
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Andrea Barrio, MD
- 电话号码：646-888-5118
-
接触：
- Babak Mahrara, MD
- 电话号码：646-608-8085
-
Rockville Centre、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
-
接触：
- Babak Mahrara, PhD
- 电话号码：646-608-8085
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
就淋巴水肿进行咨询并符合资格标准的患者将在初次咨询时选择是否参加本研究。
描述
纳入标准：
- 18-80岁患者
- 上肢或下肢的原发性和继发性淋巴水肿
- 国际淋巴学会 (ISL) 1、2 或 3 期淋巴水肿
- 精通英语
排除标准：
- 患有凝血障碍、静脉功能不全、终末期淋巴水肿的患者，除非他们在非手术手臂上。
- 此外，如果患者拒绝完成调查问卷，患者将被排除在研究之外，并由主要或共同主要研究者酌情更换。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血管化淋巴结转移 (VLNT)
这是一项观察性研究，旨在评估选择接受或考虑接受 VLNT 的患者的生活质量。
在后续研究期间不涉及治疗干预。
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上肢淋巴水肿 (ULL-27)，淋巴水肿生活影响量表，第 2 版 (LLISv2)，LYMQOL-Leg。
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非手术治疗
这是一项观察性研究，旨在评估选择接受或考虑接受 VLNT 的患者的生活质量。
在后续研究期间不涉及治疗干预。
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上肢淋巴水肿 (ULL-27)，淋巴水肿生活影响量表，第 2 版 (LLISv2)，LYMQOL-Leg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：长达 40 个月
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评估生活质量变化的问卷
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长达 40 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Babak Mahrara, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月9日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月11日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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