Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo comparando a qualidade de vida em pacientes com linfedema submetidos a tratamento cirúrgico versus tratamento não cirúrgico

19 de setembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Um estudo prospectivo comparando a qualidade de vida em pacientes com linfedema submetidos a tratamento cirúrgico versus tratamento não cirúrgico

Este estudo está sendo feito para ver os resultados a longo prazo para pacientes que optam por fazer cirurgia para linfedema (com a transferência de linfonodos vascularizados), em comparação com pacientes que optam por não fazer cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andrea Barrio, MD
  • Número de telefone: 646-888-5118

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contato:
          • Andrea Barrio, MD
          • Número de telefone: 646-888-5118
        • Contato:
          • Babak Mahrara, MD
          • Número de telefone: 646-608-8085
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Andrea Barrio, MD
          • Número de telefone: 646-888-5118
        • Contato:
          • Babak Mahrara, MD
          • Número de telefone: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Contato:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Número de telefone: 646-608-8085

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que se apresentarem para consulta de linfedema e que atenderem aos critérios de elegibilidade terão a opção de se inscrever neste estudo no momento de sua consulta inicial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 80 anos
  • Linfedema primário e secundário da extremidade superior ou inferior
  • Sociedade Internacional de Linfologia (ISL) Estágio 1, 2 ou 3 linfedema
  • Proficiência em língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios de coagulação, insuficiência venosa, linfedema em estágio terminal, a menos que estejam no braço não cirúrgico.
  • Além disso, se o paciente se recusar a preencher os questionários, o paciente será excluído do estudo e substituído a critério do investigador principal ou co-principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
transferência de linfonodos vascularizados (VLNT)
Este é um estudo observacional para avaliar a QV em pacientes que optaram por se submeter ou consideraram se submeter a VLNT. Não há intervenção terapêutica envolvida durante o período de acompanhamento do estudo.
Comportamental: Avaliações de qualidade de vida
Linfedema de Membro Superior (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, versão 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
tratamento não cirúrgico
Este é um estudo observacional para avaliar a QV em pacientes que optaram por se submeter ou consideraram se submeter a VLNT. Não há intervenção terapêutica envolvida durante o período de acompanhamento do estudo.
Comportamental: Avaliações de qualidade de vida
Linfedema de Membro Superior (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, versão 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: até 40 meses
Questionário para avaliar mudanças na qualidade de vida
até 40 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-377

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliações de qualidade de vida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever