外科的治療を受けたリンパ浮腫患者と非外科的管理を受けた患者の生活の質を比較した研究
2025年9月19日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
外科的治療を受けたリンパ浮腫患者と非外科的管理を受けた患者の生活の質を比較する前向き研究
この研究は、手術を受けないことを選択した患者と比較して、リンパ浮腫の手術を受けることを選択した患者の長期的な結果を確認するために行われています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Barrio, MD
- 電話番号：646-888-5118
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Babak Mahrara, MD
- 電話番号：646-608-8085
- メール：mehrarab@MSKCC.ORG
研究場所
-
-
New York
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
コンタクト：
- Andrea Barrio, MD
- 電話番号：646-888-5118
-
コンタクト：
- Babak Mahrara, MD
- 電話番号：646-608-8085
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Andrea Barrio, MD
- 電話番号：646-888-5118
-
コンタクト：
- Babak Mahrara, MD
- 電話番号：646-608-8085
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
-
コンタクト：
- Babak Mahrara, PhD
- 電話番号：646-608-8085
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リンパ浮腫の相談に来て、適格基準を満たす患者には、最初の相談時にこの研究に登録するオプションが提供されます。
説明
包含基準:
- 18～80歳の患者
- 上肢または下肢の原発性および続発性リンパ浮腫
- 国際リンパ学会 (ISL) ステージ 1、2、または 3 のリンパ浮腫
- 英語力
除外基準:
- -凝固障害、静脈不全、末期リンパ浮腫の患者（非手術腕を除く）。
- さらに、患者がアンケートへの回答を拒否した場合、患者は研究から除外され、主治医または共同治験責任医師の裁量で交代されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
血管新生リンパ節移植 (VLNT)
これは、VLNTを受けることを選択した、または受けることを検討した患者のQOLを評価するための観察研究です。
フォローアップ研究期間中に関与する治療的介入はありません。
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上肢リンパ浮腫 (ULL-27)、リンパ浮腫ライフ インパクト スケール、バージョン 2 (LLISv2)、LYMQOL-Leg。
|
|
非外科的治療
これは、VLNTを受けることを選択した、または受けることを検討した患者のQOLを評価するための観察研究です。
フォローアップ研究期間中に関与する治療的介入はありません。
|
上肢リンパ浮腫 (ULL-27)、リンパ浮腫ライフ インパクト スケール、バージョン 2 (LLISv2)、LYMQOL-Leg。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：40ヶ月まで
|
生活の質の変化を評価するためのアンケート
|
40ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Babak Mahrara, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月9日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月11日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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