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Eine Studie zum Vergleich der Lebensqualität bei Patienten mit Lymphödem, die sich einer chirurgischen Behandlung gegenüber einer nicht-chirurgischen Behandlung unterziehen

19. September 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine prospektive Studie zum Vergleich der Lebensqualität bei Patienten mit Lymphödem, die sich einer chirurgischen Behandlung gegenüber einer nicht-chirurgischen Behandlung unterziehen

Diese Studie wird durchgeführt, um die Langzeitergebnisse für Patienten zu sehen, die sich für eine Operation wegen eines Lymphödems (mit vaskularisiertem Lymphknotentransfer) entscheiden, im Vergleich zu Patienten, die sich gegen eine Operation entscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Andrea Barrio, MD
  • Telefonnummer: 646-888-5118

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5118
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8085
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5118
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8085

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich wegen ihres Lymphödems zur Konsultation vorstellen und die Eignungskriterien erfüllen, wird die Option angeboten, sich zum Zeitpunkt ihrer Erstkonsultation für diese Studie anzumelden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-80 Jahren
  • Primäres und sekundäres Lymphödem der oberen oder unteren Extremität
  • International Society of Lymphology (ISL) Stadium 1, 2 oder 3 Lymphödem
  • Beherrschung der englischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gerinnungsstörungen, venöser Insuffizienz, Lymphödem im Endstadium, es sei denn, sie befinden sich am nicht chirurgischen Arm.
  • Wenn sich der Patient darüber hinaus weigert, die Fragebögen auszufüllen, wird der Patient von der Studie ausgeschlossen und nach Ermessen des Haupt- oder Co-Hauptprüfarztes ersetzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
vaskularisierter Lymphknotentransfer (VLNT)
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Beurteilung der QOL bei Patienten, die sich für eine VLNT entschieden oder eine solche in Betracht gezogen haben. Während des Nachbeobachtungszeitraums ist keine therapeutische Intervention erforderlich.
Verhalten: Lebensqualitätsbewertungen
Lymphödem der oberen Extremitäten (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, Version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
nicht-chirurgische Behandlung
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Beurteilung der QOL bei Patienten, die sich für eine VLNT entschieden oder eine solche in Betracht gezogen haben. Während des Nachbeobachtungszeitraums ist keine therapeutische Intervention erforderlich.
Verhalten: Lebensqualitätsbewertungen
Lymphödem der oberen Extremitäten (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, Version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 40 Monate
Fragebogen zur Beurteilung von Veränderungen der Lebensqualität
bis zu 40 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-377

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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