Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner livskvalitet hos pasienter med lymfødem som gjennomgår kirurgisk behandling versus ikke-kirurgisk behandling

11. april 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En prospektiv studie som sammenligner livskvalitet hos pasienter med lymfødem som gjennomgår kirurgisk behandling versus ikke-kirurgisk behandling

Denne studien gjøres for å se de langsiktige resultatene for pasienter som velger å opereres for lymfødem (med vaskularisert lymfeknuteoverføring), sammenlignet med pasienter som velger å ikke opereres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Andrea Barrio, MD
  • Telefonnummer: 646-888-5118

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5118
        • Ta kontakt med:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8085
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5118
        • Ta kontakt med:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Ta kontakt med:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8085

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter opp for konsultasjon av lymfødem og som oppfyller kvalifikasjonskriterier, vil bli tilbudt muligheten til å melde seg på denne studien på tidspunktet for den første konsultasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-80 år
  • Primært og sekundært lymfødem i øvre eller nedre ekstremitet
  • International Society of Lymphology (ISL) stadium 1, 2 eller 3 lymfødem
  • Ferdigheter i engelsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser, venøs insuffisiens, lymfødem i sluttstadiet med mindre de er på den ikke-kirurgiske armen.
  • I tillegg, hvis pasienten nekter å fylle ut spørreskjemaer, vil pasienten bli ekskludert fra studien og erstattet etter rektors eller co-hovedetterforskers skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vaskularisert lymfeknuteoverføring (VLNT)
Dette er en observasjonsstudie for å vurdere QOL hos pasienter som har valgt å gjennomgå eller vurderer å gjennomgå VLNT. Det er ingen terapeutisk intervensjon involvert i oppfølgingsstudieperioden.
Atferdsmessig: Livskvalitetsvurderinger
Øvre ekstremitet lymfødem (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, versjon 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
ikke-kirurgisk behandling
Dette er en observasjonsstudie for å vurdere QOL hos pasienter som har valgt å gjennomgå eller vurderer å gjennomgå VLNT. Det er ingen terapeutisk intervensjon involvert i oppfølgingsstudieperioden.
Atferdsmessig: Livskvalitetsvurderinger
Øvre ekstremitet lymfødem (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, versjon 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: opptil 40 måneder
Spørreskjema for å vurdere endringer i livskvalitet
opptil 40 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-377

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitetsvurderinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere