Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som jämför livskvalitet hos patienter med lymfödem som genomgår kirurgisk behandling kontra icke-kirurgisk behandling

19 september 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En prospektiv studie som jämför livskvalitet hos patienter med lymfödem som genomgår kirurgisk behandling kontra icke-kirurgisk behandling

Denna studie görs för att se de långsiktiga resultaten för patienter som väljer att opereras för lymfödem (med den vaskulariserade lymfkörtelöverföringen), jämfört med patienter som väljer att inte opereras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andrea Barrio, MD
  • Telefonnummer: 646-888-5118

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5118
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8085
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5118
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8085

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer för konsultation av sina lymfödem och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att erbjudas möjligheten att anmäla sig till denna studie vid tidpunkten för sin första konsultation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-80 år
  • Primärt och sekundärt lymfödem i övre eller nedre extremiteten
  • International Society of Lymphology (ISL) stadium 1, 2 eller 3 lymfödem
  • Kunskaper i engelska språket

Exklusions kriterier:

  • Patienter med koagulationsstörningar, venös insufficiens, lymfödem i slutstadiet om de inte är på den icke-kirurgiska armen.
  • Dessutom, om patienten vägrar att fylla i frågeformulär, kommer patienten att uteslutas från studien och ersättas efter bedömning av huvud- eller medansvarig utredare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vaskulariserad lymfkörtelöverföring (VLNT)
Detta är en observationsstudie för att bedöma QOL hos patienter som har valt att genomgå eller övervägt att genomgå VLNT. Det finns ingen terapeutisk intervention involverad under uppföljningsstudieperioden.
Beteende: Livskvalitetsbedömningar
Övre extremiteternas lymfödem (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
icke-kirurgisk behandling
Detta är en observationsstudie för att bedöma QOL hos patienter som har valt att genomgå eller övervägt att genomgå VLNT. Det finns ingen terapeutisk intervention involverad under uppföljningsstudieperioden.
Beteende: Livskvalitetsbedömningar
Övre extremiteternas lymfödem (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: upp till 40 månader
Enkät för att bedöma förändringar i livskvalitet
upp till 40 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-377

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera