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Un estudio que compara la calidad de vida en pacientes con linfedema que se someten a tratamiento quirúrgico versus manejo no quirúrgico

19 de septiembre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un estudio prospectivo que compara la calidad de vida en pacientes con linfedema que se someten a tratamiento quirúrgico versus manejo no quirúrgico

Este estudio se realiza para ver los resultados a largo plazo para los pacientes que eligen someterse a una cirugía para el linfedema (con la transferencia de ganglios linfáticos vascularizados), en comparación con los pacientes que eligen no someterse a la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrea Barrio, MD
  • Número de teléfono: 646-888-5118

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Babak Mahrara, MD
  • Número de teléfono: 646-608-8085
  • Correo electrónico: mehrarab@MSKCC.ORG

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contacto:
          • Andrea Barrio, MD
          • Número de teléfono: 646-888-5118
        • Contacto:
          • Babak Mahrara, MD
          • Número de teléfono: 646-608-8085
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Andrea Barrio, MD
          • Número de teléfono: 646-888-5118
        • Contacto:
          • Babak Mahrara, MD
          • Número de teléfono: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Contacto:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Número de teléfono: 646-608-8085

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los pacientes que acudan a consulta por su linfedema y que cumplan con los criterios de elegibilidad se les ofrecerá la opción de inscribirse en este estudio en el momento de su consulta inicial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 80 años
  • Linfedema primario y secundario de la extremidad superior o inferior
  • Linfedema en estadio 1, 2 o 3 de la Sociedad Internacional de Linfología (ISL)
  • Dominio del idioma inglés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos de la coagulación, insuficiencia venosa, linfedema en etapa terminal a menos que estén en el brazo no quirúrgico.
  • Además, si el paciente se niega a completar los cuestionarios, el paciente será excluido del estudio y reemplazado a discreción del investigador principal o coprincipal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
transferencia de ganglios linfáticos vascularizados (VLNT)
Este es un estudio observacional para evaluar la calidad de vida en pacientes que eligieron someterse o consideraron someterse a VLNT. No hay ninguna intervención terapéutica involucrada durante el período de seguimiento del estudio.
Conductual: Evaluaciones de calidad de vida
Linfedema de miembros superiores (ULL-27), Escala de impacto en la vida del linfedema, versión 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
tratamiento no quirúrgico
Este es un estudio observacional para evaluar la calidad de vida en pacientes que eligieron someterse o consideraron someterse a VLNT. No hay ninguna intervención terapéutica involucrada durante el período de seguimiento del estudio.
Conductual: Evaluaciones de calidad de vida
Linfedema de miembros superiores (ULL-27), Escala de impacto en la vida del linfedema, versión 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 40 meses
Cuestionario para evaluar los cambios en la calidad de vida
hasta 40 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-377

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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