Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее качество жизни у пациентов с лимфедемой, прошедших хирургическое лечение, по сравнению с нехирургическим лечением

19 сентября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Проспективное исследование, сравнивающее качество жизни у пациентов с лимфедемой, прошедших хирургическое лечение, по сравнению с нехирургическим лечением

Это исследование проводится, чтобы увидеть долгосрочные результаты для пациентов, которые выбрали операцию по поводу лимфедемы (с переносом васкуляризированных лимфатических узлов), по сравнению с пациентами, которые решили не делать операцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Barrio, MD
  • Номер телефона: 646-888-5118

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Babak Mahrara, MD
  • Номер телефона: 646-608-8085
  • Электронная почта: mehrarab@MSKCC.ORG

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Контакт:
          • Andrea Barrio, MD
          • Номер телефона: 646-888-5118
        • Контакт:
          • Babak Mahrara, MD
          • Номер телефона: 646-608-8085
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Andrea Barrio, MD
          • Номер телефона: 646-888-5118
        • Контакт:
          • Babak Mahrara, MD
          • Номер телефона: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Контакт:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Номер телефона: 646-608-8085

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, которые обращаются за консультацией по поводу своей лимфедемы и соответствуют критериям приемлемости, будет предложена возможность зачисления в это исследование во время их первоначальной консультации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-80 лет
  • Первичная и вторичная лимфедема верхней или нижней конечности
  • Международное общество лимфологов (ISL) Лимфедема 1, 2 или 3 стадии
  • Владение английским языком

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушениями свертываемости крови, венозной недостаточностью, терминальной стадией лимфедемы, если они не находятся на нехирургической группе.
  • Кроме того, если пациент отказывается заполнять анкеты, он будет исключен из исследования и заменен по усмотрению главного исследователя или соруководителя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
перенос васкуляризированных лимфатических узлов (VLNT)
Это обсервационное исследование для оценки качества жизни у пациентов, которые выбрали или рассматривают возможность проведения VLNT. Терапевтическое вмешательство в период последующего наблюдения не проводится.
Поведенческий: Оценка качества жизни
Лимфедема верхних конечностей (ULL-27), шкала влияния лимфедемы на жизнь, версия 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
безоперационное лечение
Это обсервационное исследование для оценки качества жизни у пациентов, которые выбрали или рассматривают возможность проведения VLNT. Терапевтическое вмешательство в период последующего наблюдения не проводится.
Поведенческий: Оценка качества жизни
Лимфедема верхних конечностей (ULL-27), шкала влияния лимфедемы на жизнь, версия 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: до 40 месяцев
Анкета для оценки изменений качества жизни
до 40 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-377

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться