Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące jakość życia pacjentów z obrzękiem limfatycznym poddanych leczeniu chirurgicznemu z postępowaniem niechirurgicznym

19 września 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektywne badanie porównujące jakość życia pacjentów z obrzękiem limfatycznym poddawanych leczeniu chirurgicznemu z postępowaniem niechirurgicznym

To badanie jest przeprowadzane, aby zobaczyć długoterminowe wyniki dla pacjentów, którzy zdecydowali się na operację obrzęku limfatycznego (z przeniesieniem unaczynionych węzłów chłonnych), w porównaniu z pacjentami, którzy nie zdecydowali się na operację.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andrea Barrio, MD
  • Numer telefonu: 646-888-5118

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Numer telefonu: 646-888-5118
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, MD
          • Numer telefonu: 646-608-8085
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Numer telefonu: 646-888-5118
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, MD
          • Numer telefonu: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Numer telefonu: 646-608-8085

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na konsultację w sprawie obrzęku limfatycznego i spełniający kryteria kwalifikacyjne otrzymają możliwość włączenia się do tego badania w czasie ich pierwszej konsultacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat
  • Pierwotny i wtórny obrzęk limfatyczny kończyny górnej lub dolnej
  • International Society of Lymphology (ISL) Stopień 1, 2 lub 3 obrzęk limfatyczny
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, niewydolnością żylną, schyłkowym obrzękiem limfatycznym, chyba że są na ramieniu nieoperacyjnym.
  • Dodatkowo, jeśli pacjent odmówi wypełnienia kwestionariuszy, pacjent zostanie wykluczony z badania i zastąpiony według uznania głównego lub współkierującego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
transfer unaczynionych węzłów chłonnych (VLNT)
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę QOL u pacjentów, którzy zdecydowali się poddać lub rozważali poddanie się VLNT. W okresie badania kontrolnego nie stosuje się interwencji terapeutycznej.
Behawioralne: Ocena jakości życia
Obrzęk limfatyczny kończyny górnej (ULL-27), Skala wpływu obrzęku limfatycznego na życie, wersja 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
leczenie niechirurgiczne
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę QOL u pacjentów, którzy zdecydowali się poddać lub rozważali poddanie się VLNT. W okresie badania kontrolnego nie stosuje się interwencji terapeutycznej.
Behawioralne: Ocena jakości życia
Obrzęk limfatyczny kończyny górnej (ULL-27), Skala wpływu obrzęku limfatycznego na życie, wersja 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: do 40 miesięcy
Kwestionariusz do oceny zmian jakości życia
do 40 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-377

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj