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Une étude comparant la qualité de vie des patients atteints de lymphœdème qui subissent un traitement chirurgical par rapport à une prise en charge non chirurgicale

19 septembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Une étude prospective comparant la qualité de vie des patients atteints de lymphœdème qui subissent un traitement chirurgical par rapport à une prise en charge non chirurgicale

Cette étude est en cours pour voir les résultats à long terme pour les patients qui choisissent de subir une intervention chirurgicale pour le lymphœdème (avec le transfert de ganglions lymphatiques vascularisés), par rapport aux patients qui choisissent de ne pas subir de chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andrea Barrio, MD
  • Numéro de téléphone: 646-888-5118

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-5118
        • Contact:
          • Babak Mahrara, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-8085
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-5118
        • Contact:
          • Babak Mahrara, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Contact:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-608-8085

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui se présentent pour une consultation pour leur lymphoedème et qui répondent aux critères d'éligibilité se verront offrir la possibilité de s'inscrire à cette étude au moment de leur consultation initiale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Lymphœdème primaire et secondaire du membre supérieur ou inférieur
  • Lymphœdème de stade 1, 2 ou 3 de la Société internationale de lymphologie (ISL)
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des troubles de la coagulation, une insuffisance veineuse, un lymphœdème en phase terminale, sauf s'ils sont sur le bras non chirurgical.
  • De plus, si le patient refuse de remplir les questionnaires, le patient sera exclu de l'étude et remplacé à la discrétion de l'investigateur principal ou co-principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
transfert ganglionnaire vascularisé (VLNT)
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer la qualité de vie des patients qui ont choisi de subir ou envisagent de subir le VLNT. Il n'y a pas d'intervention thérapeutique impliquée pendant la période d'étude de suivi.
Comportemental: Évaluations de la qualité de vie
Lymphoedème des membres supérieurs (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
traitement non chirurgical
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer la qualité de vie des patients qui ont choisi de subir ou envisagent de subir le VLNT. Il n'y a pas d'intervention thérapeutique impliquée pendant la période d'étude de suivi.
Comportemental: Évaluations de la qualité de vie
Lymphoedème des membres supérieurs (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: jusqu'à 40 mois
Questionnaire pour évaluer les changements de qualité de vie
jusqu'à 40 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-377

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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