Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner livskvalitet hos patienter med lymfødem, der gennemgår kirurgisk behandling versus ikke-kirurgisk behandling

11. april 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En prospektiv undersøgelse, der sammenligner livskvalitet hos patienter med lymfødem, der gennemgår kirurgisk behandling versus ikke-kirurgisk behandling

Denne undersøgelse udføres for at se de langsigtede resultater for patienter, der vælger at blive opereret for lymfødem (med den vaskulariserede lymfeknudeoverførsel), sammenlignet med patienter, der vælger ikke at blive opereret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andrea Barrio, MD
  • Telefonnummer: 646-888-5118

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5118
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8085
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonnummer: 646-888-5118
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonnummer: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Telefonnummer: 646-608-8085

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der møder op til konsultation af deres lymfødem, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilbudt muligheden for at tilmelde sig denne undersøgelse på tidspunktet for deres første konsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år
  • Primært og sekundært lymfødem i den øvre eller nedre ekstremitet
  • International Society of Lymphology (ISL) stadium 1, 2 eller 3 lymfødem
  • Færdighed i engelsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulationsforstyrrelser, venøs insufficiens, lymfødem i slutstadiet, medmindre de er på den ikke-kirurgiske arm.
  • Derudover, hvis patienten nægter at udfylde spørgeskemaer, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen og erstattet efter hoved- eller co-principal investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vaskulariseret lymfeknudeoverførsel (VLNT)
Dette er en observationsundersøgelse til vurdering af QOL hos patienter, der har valgt at gennemgå eller overvejet at gennemgå VLNT. Der er ingen terapeutisk intervention involveret i opfølgningsundersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Livskvalitetsvurderinger
Øvre ekstremitetslymfødem (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
ikke-kirurgisk behandling
Dette er en observationsundersøgelse til vurdering af QOL hos patienter, der har valgt at gennemgå eller overvejet at gennemgå VLNT. Der er ingen terapeutisk intervention involveret i opfølgningsundersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Livskvalitetsvurderinger
Øvre ekstremitetslymfødem (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, version 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: op til 40 måneder
Spørgeskema til vurdering af livskvalitetsændringer
op til 40 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner