Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan kirurgista hoitoa saavien lymfaödeemapotilaiden elämänlaatua verrattuna ei-kirurgiseen hoitoon

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tulevaisuuden tutkimus, jossa verrataan kirurgista hoitoa saavien lymfaödeemapotilaiden elämänlaatua verrattuna ei-kirurgiseen hoitoon

Tämä tutkimus tehdään, jotta nähdään pitkän aikavälin tulokset potilailla, jotka päättävät leikkauksen lymfaödeeman vuoksi (jossa on imusolmukkeiden vaskularisoituminen), verrattuna potilaisiin, jotka eivät halua leikata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andrea Barrio, MD
  • Puhelinnumero: 646-888-5118

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Barrio, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-5118
        • Ottaa yhteyttä:
          • Babak Mahrara, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-8085
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Barrio, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-5118
        • Ottaa yhteyttä:
          • Babak Mahrara, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Puhelinnumero: 646-608-8085

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, jotka saapuvat konsultaatioon lymfaödeemansa vuoksi ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua tähän tutkimukseen ensimmäisen konsultaation yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat potilaat
  • Ylä- tai alaraajan primaarinen ja sekundaarinen lymfaödeema
  • International Society of Lymphology (ISL) -vaiheen 1, 2 tai 3 lymfedeema
  • Englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, laskimoiden vajaatoiminta, loppuvaiheen lymfaödeema, elleivät he ole ei-kirurgisessa käsivarressa.
  • Lisäksi, jos potilas kieltäytyy täyttämästä kyselylomakkeita, potilas suljetaan pois tutkimuksesta ja hänet korvataan päätutkijan tai rinnakkaistutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaskularisoituneiden imusolmukkeiden siirto (VLNT)
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida elämänlaatua potilailla, jotka ovat valinneet tai harkitsevat VLNT-hoitoa. Seurantatutkimuksen aikana ei ole mukana terapeuttisia interventioita.
Käyttäytyminen: Elämänlaadun arvioinnit
Upper Limb Lymphedema (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, versio 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
ei-kirurginen hoito
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida elämänlaatua potilailla, jotka ovat valinneet tai harkitsevat VLNT-hoitoa. Seurantatutkimuksen aikana ei ole mukana terapeuttisia interventioita.
Käyttäytyminen: Elämänlaadun arvioinnit
Upper Limb Lymphedema (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, versio 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 40 kuukautta
Kyselylomake elämänlaadun muutosten arvioimiseksi
jopa 40 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-377

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa