Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin de kwaliteit van leven wordt vergeleken bij patiënten met lymfoedeem die een chirurgische behandeling ondergaan versus een niet-chirurgische behandeling

11 april 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een prospectieve studie waarin de kwaliteit van leven wordt vergeleken bij patiënten met lymfoedeem die een chirurgische behandeling ondergaan versus een niet-chirurgische behandeling

Deze studie wordt gedaan om de langetermijnresultaten te zien voor patiënten die ervoor kiezen om een ​​operatie voor lymfoedeem te ondergaan (met de gevasculariseerde lymfeklieroverdracht), in vergelijking met patiënten die ervoor kiezen om geen operatie te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andrea Barrio, MD
  • Telefoonnummer: 646-888-5118

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5118
        • Contact:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefoonnummer: 646-608-8085
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-5118
        • Contact:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefoonnummer: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Contact:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Telefoonnummer: 646-608-8085

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren voor consultatie van hun lymfoedeem en die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, krijgen de mogelijkheid om zich in te schrijven voor dit onderzoek op het moment van hun eerste consult.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-80 jaar
  • Primair en secundair lymfoedeem van de bovenste of onderste extremiteit
  • International Society of Lymphology (ISL) Stadium 1, 2 of 3 lymfoedeem
  • Vaardigheid in de Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met stollingsstoornissen, veneuze insufficiëntie, lymfoedeem in het eindstadium, tenzij ze zich op de niet-chirurgische arm bevinden.
  • Bovendien, als de patiënt weigert vragenlijsten in te vullen, wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek en vervangen naar goeddunken van de hoofd- of medehoofdonderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevasculariseerde lymfeklieroverdracht (VLNT)
Dit is een observationele studie om de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten die ervoor hebben gekozen om VLNT te ondergaan of hebben overwogen. Er is geen therapeutische interventie nodig tijdens de vervolgstudieperiode.
Gedragsmatig: Kwaliteit van leven beoordelingen
Bovenste ledematen lymfoedeem (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, versie 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.
niet-chirurgische behandeling
Dit is een observationele studie om de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten die ervoor hebben gekozen om VLNT te ondergaan of hebben overwogen. Er is geen therapeutische interventie nodig tijdens de vervolgstudieperiode.
Gedragsmatig: Kwaliteit van leven beoordelingen
Bovenste ledematen lymfoedeem (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, versie 2 (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: tot 40 maanden
Vragenlijst om veranderingen in de kwaliteit van leven te beoordelen
tot 40 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-377

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van leven beoordelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren