Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány, amely a sebészeti kezelésen átesett limfödémás betegek életminőségét hasonlítja össze a nem sebészeti kezeléssel

2024. április 11. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektív tanulmány a sebészeti kezelésen átesett limfödémás betegek életminőségének összehasonlításáról a nem sebészeti kezeléssel

Ezt a vizsgálatot azért készítik, hogy hosszú távú eredményeket lássanak azoknál a betegeknél, akik a nyiroködéma miatt műtétet választanak (a vaszkularizált nyirokcsomó transzferrel), összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik úgy döntenek, hogy nem végeznek műtétet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Andrea Barrio, MD
  • Telefonszám: 646-888-5118

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5118
        • Kapcsolatba lépni:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonszám: 646-608-8085
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5118
        • Kapcsolatba lépni:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonszám: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Telefonszám: 646-608-8085

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azoknak a betegeknek, akik nyiroködéma miatt konzultációra jelentkeznek, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, az első konzultáció alkalmával lehetőségük nyílik ebbe a vizsgálatba való felvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves betegek
  • A felső vagy alsó végtag elsődleges és másodlagos nyiroködémája
  • International Society of Lymphology (ISL) 1., 2. vagy 3. stádiumú nyiroködéma
  • Angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Véralvadási zavarban, vénás elégtelenségben, végstádiumú nyiroködémában szenvedő betegek, kivéve, ha a nem műtéti karon vannak.
  • Ezen túlmenően, ha a beteg megtagadja a kérdőívek kitöltését, a pácienst kizárják a vizsgálatból, és a vezető vagy társvizsgáló döntése alapján helyettesítik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
vaszkularizált nyirokcsomó transzfer (VLNT)
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a QOL értékelésére olyan betegeknél, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek VLNT-n, vagy azt fontolgatják. A nyomon követési vizsgálati időszak alatt nincs terápiás beavatkozás.
Viselkedési: Életminőség-értékelések
Upper Limb Lymphedema (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, 2-es verzió (LLISv2), LYMQOL-Leg.
nem műtéti kezelés
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a QOL értékelésére olyan betegeknél, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek VLNT-n, vagy azt fontolgatják. A nyomon követési vizsgálati időszak alatt nincs terápiás beavatkozás.
Viselkedési: Életminőség-értékelések
Upper Limb Lymphedema (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, 2-es verzió (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 40 hónapig
Kérdőív az életminőség változásainak felmérésére
40 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-377

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel