Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány, amely a sebészeti kezelésen átesett limfödémás betegek életminőségét hasonlítja össze a nem sebészeti kezeléssel

2025. szeptember 19. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektív tanulmány a sebészeti kezelésen átesett limfödémás betegek életminőségének összehasonlításáról a nem sebészeti kezeléssel

Ezt a vizsgálatot azért készítik, hogy hosszú távú eredményeket lássanak azoknál a betegeknél, akik a nyiroködéma miatt műtétet választanak (a vaszkularizált nyirokcsomó transzferrel), összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik úgy döntenek, hogy nem végeznek műtétet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Andrea Barrio, MD
  • Telefonszám: 646-888-5118

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5118
        • Kapcsolatba lépni:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonszám: 646-608-8085
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Barrio, MD
          • Telefonszám: 646-888-5118
        • Kapcsolatba lépni:
          • Babak Mahrara, MD
          • Telefonszám: 646-608-8085
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Babak Mahrara, PhD
          • Telefonszám: 646-608-8085

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azoknak a betegeknek, akik nyiroködéma miatt konzultációra jelentkeznek, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, az első konzultáció alkalmával lehetőségük nyílik ebbe a vizsgálatba való felvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves betegek
  • A felső vagy alsó végtag elsődleges és másodlagos nyiroködémája
  • International Society of Lymphology (ISL) 1., 2. vagy 3. stádiumú nyiroködéma
  • Angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Véralvadási zavarban, vénás elégtelenségben, végstádiumú nyiroködémában szenvedő betegek, kivéve, ha a nem műtéti karon vannak.
  • Ezen túlmenően, ha a beteg megtagadja a kérdőívek kitöltését, a pácienst kizárják a vizsgálatból, és a vezető vagy társvizsgáló döntése alapján helyettesítik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
vaszkularizált nyirokcsomó transzfer (VLNT)
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a QOL értékelésére olyan betegeknél, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek VLNT-n, vagy azt fontolgatják. A nyomon követési vizsgálati időszak alatt nincs terápiás beavatkozás.
Viselkedési: Életminőség-értékelések
Upper Limb Lymphedema (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, 2-es verzió (LLISv2), LYMQOL-Leg.
nem műtéti kezelés
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a QOL értékelésére olyan betegeknél, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek VLNT-n, vagy azt fontolgatják. A nyomon követési vizsgálati időszak alatt nincs terápiás beavatkozás.
Viselkedési: Életminőség-értékelések
Upper Limb Lymphedema (ULL-27), Lymphedema Life Impact Scale, 2-es verzió (LLISv2), LYMQOL-Leg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 40 hónapig
Kérdőív az életminőség változásainak felmérésére
40 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Babak Mahrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-377

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel