患者为关节内髋关节疼痛患者进行检查
2019年12月16日 更新者：Duke University
描述患者对关节内髋关节疼痛患者进行的检查的同时有效性和诊断准确性：概念研究的证明
本研究的主要目的是评估患者自行进行的髋关节临床检查与传统临床检查（即
指数检验）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-80岁
- 寻求与髋关节相关的疼痛和/或咔嗒声、卡住、让步或僵硬的护理
- 能够签署或口头表达研究同意书
- 没有其他医疗条件（例如 可能影响研究结果的妇科或泌尿病理学）
- 英语会话
排除标准：
- 临床检查确定原发性腰椎、骶髂或其他非髋关节相关疼痛的患者
- 既往髋关节手术
- 以前的髋关节损伤通常会被排除在检查之外作为标准做法
- 无法签署或口头表达同意
- 其他可能影响研究结果的非肌肉骨骼病理（例如 妇科或泌尿病理学）
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者自测组
在髋关节保护诊所出现髋关节疼痛的参与者将被要求完成两项诊断检查。
患有髋部疼痛的参与者将首先完成患者自我管理的诊断检查。
|
参与者将完成患者自我管理的诊断检查。
医生将可以监测患者并记录结果，但不会在身体上帮助参与者。
|
|
有源比较器：临床医生执行的检查组
在髋关节保护诊所出现髋关节疼痛的参与者将被要求完成两项诊断检查。
患有髋部疼痛的参与者接下来将完成临床医生执行的诊断检查。
|
临床医生将对患者进行诊断检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灵敏度
大体时间：临床医生检查结束，20 分钟
|
通过问卷评估诊断测试在目标诊断实际存在时识别阳性结果的能力（即
真阳性）。
|
临床医生检查结束，20 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特异性
大体时间：临床医生检查结束，20 分钟
|
通过诊断测试的鉴别能力来衡量，以确定疾病或病症是否不存在，而实际上它确实不存在（即
真阴性）。
|
临床医生检查结束，20 分钟
|
|
阳性似然比的诊断准确性测量
大体时间：临床医生检查结束，20 分钟
|
通过灵敏度和特异性值测量。
|
临床医生检查结束，20 分钟
|
|
阴性似然比的诊断准确性测量
大体时间：临床医生检查结束，20 分钟
|
通过灵敏度和特异性值测量。
|
临床医生检查结束，20 分钟
|
|
测试后概率的诊断准确性度量
大体时间：临床医生检查结束，20 分钟
|
通过分析条件的测试前流行程度和条件概率的测试后变化的确定来衡量。
|
临床医生检查结束，20 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard C. Mather、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月18日
初级完成 (实际的)
2018年3月13日
研究完成 (实际的)
2018年3月13日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月16日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00082395
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.