Examen realizado por el paciente para pacientes con dolor de cadera intraarticular
16 de diciembre de 2019 actualizado por: Duke University
Delineación de la validez simultánea y la precisión diagnóstica de un examen realizado por un paciente para pacientes con dolor de cadera intraarticular: un estudio de prueba de concepto
El objetivo principal de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de un examen clínico de la cadera autoadministrado por el paciente en comparación con un examen clínico tradicional (es decir,
prueba índice).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80 años
- Buscar atención por dolor relacionado con la cadera y/o chasquidos, atrapamientos, cesiones o rigidez
- Capaz de firmar o verbalizar el consentimiento del estudio
- Ninguna otra condición médica (ej. patología ginecológica o urinaria) que puedan afectar los resultados del estudio
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor primario en la columna lumbar, sacroilíaca u otro dolor no relacionado con la cadera según lo determine el examen clínico
- Cirugía de cadera previa
- Lesión previa de cadera que normalmente excluiría del examen como práctica estándar
- Incapaz de firmar o verbalizar el consentimiento
- Otra patología no musculoesquelética que pueda afectar los resultados del estudio (p. patología ginecológica o urinaria)
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de examen autoadministrado del paciente
A los participantes con dolor de cadera que se presenten en las clínicas de preservación de cadera se les pedirá que completen dos exámenes de diagnóstico.
Los participantes con dolor de cadera primero completarán un examen de diagnóstico autoadministrado por el paciente.
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Los participantes completarán un examen de diagnóstico autoadministrado por el paciente.
Un médico estará disponible para monitorear al paciente y registrar los hallazgos, pero no asistirá físicamente a los participantes.
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Comparador activo: Grupo de examen realizado por un médico
A los participantes con dolor de cadera que se presenten en las clínicas de preservación de cadera se les pedirá que completen dos exámenes de diagnóstico.
Los participantes con dolor de cadera luego completarán un examen de diagnóstico realizado por un médico.
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Se completará un examen de diagnóstico realizado por un médico en los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: Fin del examen clínico, 20 minutos
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Según lo medido por un cuestionario que evalúa la capacidad de la prueba de diagnóstico para identificar un hallazgo positivo cuando el diagnóstico específico está realmente presente (es decir,
verdadero positivo).
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Fin del examen clínico, 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Especificidad
Periodo de tiempo: Fin del examen clínico, 20 minutos
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Según lo medido por la capacidad discriminatoria de la prueba de diagnóstico para identificar si la enfermedad o condición está ausente cuando en realidad está realmente ausente (es decir,
verdadero negativo).
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Fin del examen clínico, 20 minutos
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Medida de precisión diagnóstica de razón de verosimilitud positiva
Periodo de tiempo: Fin del examen clínico, 20 minutos
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Según lo medido por los valores de sensibilidad y especificidad.
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Fin del examen clínico, 20 minutos
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Medida de precisión diagnóstica de razón de verosimilitud negativa
Periodo de tiempo: Fin del examen clínico, 20 minutos
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Según lo medido por los valores de sensibilidad y especificidad.
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Fin del examen clínico, 20 minutos
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Medida de precisión diagnóstica de probabilidades posteriores a la prueba
Periodo de tiempo: Fin del examen clínico, 20 minutos
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Según lo medido por el análisis de la prevalencia previa a la prueba de la afección y la determinación del cambio posterior a la prueba en la probabilidad de la afección.
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Fin del examen clínico, 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C. Mather, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00082395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .