Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan tekemä tutkimus potilaille, joilla on nivelensisäistä lonkkakipua

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Duke University

Nivelensisäistä lonkkakipua sairastavien potilaiden tutkimuksen samanaikaisen validiteetin ja diagnostisen tarkkuuden määritteleminen: Todiste käsitetutkimuksesta

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaan itse tekemän lonkan kliinisen tutkimuksen diagnostista tarkkuutta verrattuna perinteiseen kliiniseen tutkimukseen (esim. indeksitesti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-80 vuotta
  • Etsitään hoitoa lonkkaan liittyvään kipuun ja/tai napsahtamiseen, kiinnijäämiseen, periksiantamiseen tai jäykkyyteen
  • Pystyy allekirjoittamaan tai suullisesti sanomaan tutkimussuostumuksen
  • Ei muita sairauksia (esim. gynekologinen tai virtsatiepatologia), jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen lannerangan, sacro-iliac tai muu ei-lonkkaan liittyvä kipu kliinisen tutkimuksen perusteella
  • Edellinen lonkkaleikkaus
  • Aiempi lonkkavamma, joka normaalisti jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
  • Ei voida allekirjoittaa tai ilmaista suostumusta
  • Muu ei-muskuloskeletaalinen patologia, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. gynekologinen tai virtsan patologia)
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaiden itseohjautuva tutkimusryhmä
Osallistujia, joilla on lonkkakipuja lonkansuojaklinikoissa, pyydetään suorittamaan kaksi diagnostista tutkimusta. Osallistujat, joilla on lonkkakipuja, suorittavat ensin potilaan itse antaman diagnostisen tutkimuksen.
Muut: Potilaan itse antama diagnostinen tutkimus
Osallistujat suorittavat potilaan itse tekemän diagnostisen tutkimuksen. Lääkäri on käytettävissä tarkkailemaan potilasta ja kirjaamaan löydöksiä, mutta hän ei auta osallistujia fyysisesti.
Active Comparator: Kliinikon suorittama tutkimusryhmä
Osallistujia, joilla on lonkkakipuja lonkansuojaklinikoissa, pyydetään suorittamaan kaksi diagnostista tutkimusta. Osallistujat, joilla on lonkkakipuja, suorittavat seuraavaksi kliinikon suorittaman diagnostisen tutkimuksen.
Muut: Kliinikon suorittama diagnostinen tutkimus
Kliinikon suorittama diagnostinen tutkimus suoritetaan potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia
Mitattu kyselylomakkeella, jossa arvioidaan diagnostisen testin kykyä tunnistaa positiivinen löydös, kun kohdennettu diagnoosi on todella olemassa (ts. todella positiivinen).
Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyys
Aikaikkuna: Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia
Mitattu diagnostisen testin erottavalla kyvyllä tunnistaa, onko sairaus tai tila poissa, vaikka se todellisuudessa on todella poissa (ts. todellinen negatiivinen).
Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia
Positiivisen todennäköisyyssuhteen diagnostinen tarkkuusmitta
Aikaikkuna: Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia
Mitattu herkkyys- ja spesifisyysarvoilla.
Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia
Negatiivisen todennäköisyyssuhteen diagnostinen tarkkuusmitta
Aikaikkuna: Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia
Mitattu herkkyys- ja spesifisyysarvoilla.
Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia
Testin jälkeisten todennäköisyyksien diagnostinen tarkkuusmitta
Aikaikkuna: Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia
Mitattu tilan testiä edeltävän esiintyvyyden analyysillä ja tilan todennäköisyyden testin jälkeisen siirtymän määrityksellä.
Kliinikon tutkimuksen loppu, 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard C. Mather, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00082395

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lonkkakipu

Kliiniset tutkimukset Potilaan itse antama diagnostinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa