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관절 내 고관절 통증이 있는 환자에 대한 환자 수행 검사

2019년 12월 16일 업데이트: Duke University

관절 내 고관절 통증이 있는 환자에 대해 수행된 검사의 동시 타당도 및 진단 정확도 설명: 개념 증명 연구

이 연구의 주요 목적은 전통적인 임상 검사(즉, 지수 테스트).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-80세
  • 고관절 관련 통증 및/또는 클릭, 잡기, 양보 또는 경직에 대한 치료 요청
  • 연구 동의서에 서명하거나 말로 표현할 수 있음
  • 다른 의학적 상태(예: 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 부인과 또는 비뇨기 병리)
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 임상 검사로 결정된 원발성 요추, 천장골 또는 기타 고관절 관련 통증이 없는 환자
  • 이전 고관절 수술
  • 일반적으로 표준 진료로 검사에서 제외되는 이전 고관절 부상
  • 동의서에 서명하거나 말로 표현할 수 없음
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 기타 비근골격계 병리(예: 부인과 또는 비뇨기 병리)
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 자가 관리 검사 그룹
고관절 보존 클리닉에서 고관절 통증이 있는 참가자는 두 가지 진단 검사를 완료해야 합니다. 고관절 통증이 있는 참가자는 먼저 환자 자가 관리 진단 검사를 완료합니다.
다른: 환자 자가 진단 검사
참가자는 환자 자가 관리 진단 검사를 완료합니다. 의사는 환자를 모니터링하고 결과를 기록할 수 있지만 참가자를 물리적으로 돕지는 않습니다.
활성 비교기: 임상의가 수행하는 검사 그룹
고관절 보존 클리닉에서 고관절 통증이 있는 참가자는 두 가지 진단 검사를 완료해야 합니다. 고관절 통증이 있는 참가자는 다음에 임상의가 수행하는 진단 검사를 완료합니다.
다른: 임상의가 수행한 진단 검사
환자에 대해 임상의가 수행한 진단 검사가 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 임상 검사 종료, 20분
표적 진단이 실제로 존재할 때(즉, 참양성).
임상 검사 종료, 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특성
기간: 임상 검사 종료, 20분
질병이나 상태가 실제로 없는 경우(즉, 진정한 부정).
임상 검사 종료, 20분
양의 우도 비율의 진단 정확도 측정
기간: 임상 검사 종료, 20분
민감도 및 특이도 값으로 측정됩니다.
임상 검사 종료, 20분
음의 가능성 비율의 진단 정확도 측정
기간: 임상 검사 종료, 20분
민감도 및 특이도 값으로 측정됩니다.
임상 검사 종료, 20분
사후 테스트 확률의 진단 정확도 측정
기간: 임상 검사 종료, 20분
조건의 사전 테스트 유병률 분석 및 조건 확률의 사후 테스트 이동 결정에 의해 측정됩니다.
임상 검사 종료, 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Richard C. Mather, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00082395

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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