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Il paziente ha eseguito l'esame per i pazienti con dolore all'anca intra-articolare

16 dicembre 2019 aggiornato da: Duke University

Delineare la validità concomitante e l'accuratezza diagnostica di un esame eseguito da un paziente per i pazienti con dolore all'anca intra-articolare: una prova del concetto di studio

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica di un esame clinico dell'anca autosomministrato dal paziente rispetto a un esame clinico tradizionale (es. prova indice).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-80 anni
  • Cercare assistenza per dolore correlato all'anca e/o schiocco, presa, cedimento o rigidità
  • In grado di firmare o verbalizzare il consenso allo studio
  • Nessun'altra condizione medica (ad es. patologia ginecologica o urinaria) che possono influenzare i risultati dello studio
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore primario della colonna lombare, sacro-iliaco o altro dolore non correlato all'anca come determinato con l'esame clinico
  • Precedente intervento chirurgico all'anca
  • Precedente lesione all'anca che normalmente escluderebbe dall'esame come pratica standard
  • Impossibile firmare o verbalizzare il consenso
  • Altre patologie non muscoloscheletriche che possono influenzare i risultati dello studio (ad es. patologia ginecologica o urinaria)
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esame autosomministrato dal paziente
Ai partecipanti con dolore all'anca che si presentano nelle cliniche di conservazione dell'anca verrà chiesto di completare due esami diagnostici. I partecipanti con dolore all'anca completeranno prima un esame diagnostico autosomministrato dal paziente.
Altro: Esame diagnostico autosomministrato dal paziente
I partecipanti completeranno un esame diagnostico autosomministrato dal paziente. Un medico sarà disponibile per monitorare il paziente e registrare i risultati ma non assisterà fisicamente i partecipanti.
Comparatore attivo: Gruppo di esami eseguiti dal medico
Ai partecipanti con dolore all'anca che si presentano nelle cliniche di conservazione dell'anca verrà chiesto di completare due esami diagnostici. I partecipanti con dolore all'anca completeranno successivamente un esame diagnostico eseguito dal medico.
Altro: Esame diagnostico eseguito dal medico
Un esame diagnostico eseguito dal medico sarà completato sui pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: Fine dell'esame clinico, 20 minuti
Come misurato da un questionario che valuta la capacità del test diagnostico di identificare un risultato positivo quando la diagnosi mirata è effettivamente presente (ad es. vero positivo).
Fine dell'esame clinico, 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità
Lasso di tempo: Fine dell'esame clinico, 20 minuti
Come misurato dalla capacità discriminatoria del test diagnostico di identificare se la malattia o condizione è assente quando in realtà è veramente assente (es. vero negativo).
Fine dell'esame clinico, 20 minuti
Misura dell'accuratezza diagnostica del rapporto di verosimiglianza positivo
Lasso di tempo: Fine dell'esame clinico, 20 minuti
Come misurato dai valori di sensibilità e specificità.
Fine dell'esame clinico, 20 minuti
Misura dell'accuratezza diagnostica del rapporto di verosimiglianza negativo
Lasso di tempo: Fine dell'esame clinico, 20 minuti
Come misurato dai valori di sensibilità e specificità.
Fine dell'esame clinico, 20 minuti
Misura dell'accuratezza diagnostica delle probabilità post-test
Lasso di tempo: Fine dell'esame clinico, 20 minuti
Come misurato mediante l'analisi della prevalenza pre-test della condizione e la determinazione dello spostamento post-test nella probabilità della condizione.
Fine dell'esame clinico, 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard C. Mather, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00082395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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