Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient utförd undersökning för patienter med intraartikulär höftsmärta

16 december 2019 uppdaterad av: Duke University

Att avgränsa den samtidiga validiteten och diagnostisk noggrannhet hos en patientgenomförd undersökning för patienter med intraartikulär höftsmärta: A Proof of Concept-studie

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av en självadministrerad klinisk undersökning av höften av en patient jämfört med en traditionell klinisk undersökning (dvs. indextest).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-80 år
  • Söker vård för höftrelaterad smärta och/eller klickande, fånga, ge vika eller stelhet
  • Kunna underteckna eller verbalisera studiesamtycke
  • Inga andra medicinska tillstånd (t.ex. gynekologisk eller urinvägspatologi) som kan påverka studieresultaten
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Patienter med primär ländrygg, sacro-iliaca eller annan icke-höftrelaterad smärta enligt klinisk undersökning
  • Tidigare höftoperation
  • Tidigare höftskada som normalt skulle utesluta från undersökning som standardpraxis
  • Det går inte att underteckna eller uttrycka sitt samtycke
  • Annan icke-muskuloskeletal patologi som kan påverka studieresultaten (t.ex. gynekologisk eller urinvägspatologi)
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient självadministrerad undersökningsgrupp
Deltagare med höftsmärta som uppträder på höftkonserveringsklinikerna kommer att bli ombedda att genomföra två diagnostiska undersökningar. Deltagare med höftsmärta kommer först att genomföra en diagnostisk undersökning som patienten själv administrerar.
Övrig: Självadministrerad diagnostisk undersökning av patienten
Deltagarna kommer att genomföra en diagnostisk undersökning som patienten själv administrerar. En läkare kommer att finnas tillgänglig för att övervaka patienten och registrera fynd men kommer inte att hjälpa deltagarna fysiskt.
Aktiv komparator: Kliniker-Utförd examensgrupp
Deltagare med höftsmärta som uppträder på höftkonserveringsklinikerna kommer att bli ombedda att genomföra två diagnostiska undersökningar. Deltagare med höftsmärta kommer härnäst att genomföra en diagnostisk undersökning som utförs av läkaren.
Övrig: Kliniker-Utförd diagnostisk undersökning
En läkare utförd diagnostisk undersökning kommer att slutföras på patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: Slut på läkarundersökning, 20 minuter
Uppmätt med ett frågeformulär som utvärderar det diagnostiska testets förmåga att identifiera ett positivt fynd när den riktade diagnosen faktiskt är närvarande (dvs. riktigt positivt).
Slut på läkarundersökning, 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet
Tidsram: Slut på läkarundersökning, 20 minuter
Mäts av det diagnostiska testets diskriminerande förmåga att identifiera om sjukdomen eller tillståndet är frånvarande när den i verkligheten är frånvarande (dvs. sant negativt).
Slut på läkarundersökning, 20 minuter
Diagnostiskt noggrannhetsmått på positivt sannolikhetsförhållande
Tidsram: Slut på läkarundersökning, 20 minuter
Såsom mätt med sensitivitets- och specificitetsvärden.
Slut på läkarundersökning, 20 minuter
Diagnostiskt noggrannhetsmått på negativt sannolikhetsförhållande
Tidsram: Slut på läkarundersökning, 20 minuter
Såsom mätt med sensitivitets- och specificitetsvärden.
Slut på läkarundersökning, 20 minuter
Diagnostiskt noggrannhetsmått på sannolikheter efter test
Tidsram: Slut på läkarundersökning, 20 minuter
Som mätt genom analys av prevalensen av tillståndet före testet och bestämning av förändringen av sannolikheten för tillståndet efter testet.
Slut på läkarundersökning, 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Richard C. Mather, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00082395

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk höftsmärta

Kliniska prövningar på Självadministrerad diagnostisk undersökning av patienten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera