Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient utført undersøkelse for pasienter med intraartikulær hoftesmerter

16. desember 2019 oppdatert av: Duke University

Avgrense den samtidige gyldigheten og diagnostisk nøyaktighet av en pasient utført undersøkelse for pasienter med intraartikulær hoftesmerter: En bevis på konseptstudie

Hovedmålet med denne studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av en pasient selvadministrert klinisk undersøkelse av hoften sammenlignet med en tradisjonell klinisk undersøkelse (dvs. indekstest).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-80 år
  • Søker omsorg for hofterelaterte smerter og/eller klikking, fangst, viking eller stivhet
  • Kunne signere eller verbalisere studiesamtykke
  • Ingen andre medisinske tilstander (f.eks. gynekologisk eller urinveispatologi) som kan påvirke studieresultatene
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primær lumbal ryggrad, sakro-iliaca eller andre ikke-hofterelaterte smerter som bestemt med klinisk undersøkelse
  • Tidligere hofteoperasjon
  • Tidligere hofteskade som normalt ville utelukket fra undersøkelse som standard praksis
  • Kan ikke signere eller verbalisere samtykke
  • Annen ikke-muskuloskeletal patologi som kan påvirke studieresultatene (f. gynekologisk eller urinpatologi)
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient selvadministrert eksamensgruppe
Deltakere med hoftesmerter som presenterer seg i hoftebevaringsklinikkene vil bli bedt om å gjennomføre to diagnostiske undersøkelser. Deltakere med hoftesmerter vil først gjennomføre en selvadministrert diagnostisk undersøkelse.
Annen: Pasient selvadministrert diagnostisk undersøkelse
Deltakerne skal gjennomføre en selvadministrert diagnostisk undersøkelse. En lege vil være tilgjengelig for å overvåke pasienten og registrere funn, men vil ikke hjelpe deltakerne fysisk.
Aktiv komparator: Kliniker-Utført eksamensgruppe
Deltakere med hoftesmerter som presenterer seg i hoftebevaringsklinikkene vil bli bedt om å gjennomføre to diagnostiske undersøkelser. Deltakere med hoftesmerter vil deretter gjennomføre en diagnostisk undersøkelse utført av kliniker.
Annen: Kliniker-Utført diagnostisk eksamen
En kliniker-utført diagnostisk undersøkelse vil bli fullført på pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter
Målt med et spørreskjema som evaluerer den diagnostiske testens evne til å identifisere et positivt funn når den målrettede diagnosen faktisk er tilstede (dvs. sant positivt).
Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet
Tidsramme: Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter
Målt ved den diagnostiske testens diskriminerende evne til å identifisere om sykdommen eller tilstanden er fraværende når den i virkeligheten er fraværende (dvs. ekte negativ).
Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter
Diagnostisk nøyaktighetsmål for positivt sannsynlighetsforhold
Tidsramme: Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter
Målt ved sensitivitets- og spesifisitetsverdier.
Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter
Diagnostisk nøyaktighetsmål for negativ sannsynlighetsforhold
Tidsramme: Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter
Målt ved sensitivitets- og spesifisitetsverdier.
Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter
Diagnostisk nøyaktighetsmål for sannsynligheter etter test
Tidsramme: Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter
Målt ved analyse av pre-test prevalensen av tilstanden og bestemmelse av post-test shift i sannsynlighet for tilstanden.
Slutt på legeundersøkelse, 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard C. Mather, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00082395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hoftesmerter

Kliniske studier på Pasient selvadministrert diagnostisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere