Пациент провел обследование пациентов с внутрисуставной болью в бедре
16 декабря 2019 г. обновлено: Duke University
Определение параллельной валидности и диагностической точности обследования, проведенного пациентом для пациентов с внутрисуставной болью в бедре: исследование, подтверждающее концепцию
Основная цель этого исследования — оценить диагностическую точность клинического осмотра тазобедренного сустава, проведенного пациентом самостоятельно, по сравнению с традиционным клиническим обследованием (т.
Индексный тест).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-80 лет
- Обращение за медицинской помощью в связи с болью в бедре и/или щелканием, ловлей, уступчивостью или скованностью
- Способен подписать или озвучить согласие на исследование
- Отсутствие других заболеваний (например, гинекологическая или мочевая патология), которые могут повлиять на результаты исследования
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Пациенты с первичной поясничной, крестцово-подвздошной или другой болью, не связанной с бедром, по результатам клинического обследования
- Предыдущая операция на бедре
- Предыдущая травма бедра, которая обычно исключается из обследования в качестве стандартной практики
- Невозможно подписать или озвучить согласие
- Другая патология, не относящаяся к опорно-двигательному аппарату, которая может повлиять на результаты исследования (например, гинекологическая или мочевая патология)
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа самостоятельных обследований пациентов
Участникам с болью в тазобедренном суставе, поступающим в клиники по сохранению тазобедренного сустава, будет предложено пройти два диагностических обследования.
Участники с болью в бедре сначала пройдут самостоятельное диагностическое обследование пациента.
|
Участники пройдут самостоятельное диагностическое обследование пациента.
Врач будет доступен для наблюдения за пациентом и записи результатов, но не будет физически помогать участникам.
|
|
Активный компаратор: Группа обследований, проводимых клиницистами
Участникам с болью в тазобедренном суставе, поступающим в клиники по сохранению тазобедренного сустава, будет предложено пройти два диагностических обследования.
Затем участники с болью в бедре пройдут диагностическое обследование, проводимое врачом.
|
Пациентам будет проведено диагностическое обследование, проводимое врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
Согласно опроснику, оценивающему способность диагностического теста идентифицировать положительный результат, когда целевой диагноз действительно присутствует (т.
истинно положительный).
|
Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфика
Временное ограничение: Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
Измеряется дискриминационной способностью диагностического теста определять, отсутствует ли заболевание или состояние, когда на самом деле оно действительно отсутствует (т.
истинно отрицательный).
|
Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
|
Мера диагностической точности положительного отношения правдоподобия
Временное ограничение: Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
Измеряется значениями чувствительности и специфичности.
|
Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
|
Мера диагностической точности отрицательного отношения правдоподобия
Временное ограничение: Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
Измеряется значениями чувствительности и специфичности.
|
Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
|
Мера диагностической точности посттестовых вероятностей
Временное ограничение: Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
Измеряется путем анализа претестовой распространенности состояния и определения послетестового сдвига вероятности состояния.
|
Окончание клинического осмотра, 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard C. Mather, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00082395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самостоятельный диагностический осмотр пациента
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный