Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vom Patienten durchgeführte Untersuchung bei Patienten mit intraartikulären Hüftschmerzen

16. Dezember 2019 aktualisiert von: Duke University

Abgrenzung der gleichzeitigen Gültigkeit und diagnostischen Genauigkeit einer vom Patienten durchgeführten Untersuchung bei Patienten mit intraartikulären Hüftschmerzen: Eine Proof-of-Concept-Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der diagnostischen Genauigkeit einer vom Patienten selbst durchgeführten klinischen Untersuchung der Hüfte im Vergleich zu einer herkömmlichen klinischen Untersuchung (d. h. Indextest).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-80 Jahre
  • Ich suche Behandlung wegen hüftbedingter Schmerzen und/oder Klicken, Hängenbleiben, Nachgeben oder Steifheit
  • Kann die Studieneinwilligung unterzeichnen oder verbalisieren
  • Keine weiteren Erkrankungen (z.B. gynäkologische oder Harnwegserkrankungen), die die Studienergebnisse beeinflussen können
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit primären Lendenwirbelsäulen-, Iliosakral- oder anderen nicht hüftbezogenen Schmerzen, wie durch klinische Untersuchung festgestellt
  • Vorherige Hüftoperation
  • Frühere Hüftverletzung, die normalerweise von der Untersuchung als Standardpraxis ausgeschlossen wäre
  • Die Einwilligung kann nicht unterzeichnet oder verbalisiert werden
  • Andere nicht-muskuloskelettale Pathologien, die die Studienergebnisse beeinflussen können (z. B. gynäkologische oder Harnwegspathologie)
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für selbst durchgeführte Patientenuntersuchungen
Teilnehmer mit Hüftschmerzen, die sich in den Kliniken für Hüfterhaltung vorstellen, werden gebeten, zwei diagnostische Untersuchungen durchzuführen. Teilnehmer mit Hüftschmerzen absolvieren zunächst eine vom Patienten selbst durchgeführte diagnostische Untersuchung.
Sonstiges: Vom Patienten selbst durchgeführte diagnostische Untersuchung
Die Teilnehmer absolvieren eine vom Patienten selbst durchgeführte diagnostische Untersuchung. Ein Arzt steht zur Verfügung, um den Patienten zu überwachen und die Befunde aufzuzeichnen, wird den Teilnehmern jedoch nicht physisch helfen.
Aktiver Komparator: Vom Arzt durchgeführte Untersuchungsgruppe
Teilnehmer mit Hüftschmerzen, die sich in den Kliniken für Hüfterhaltung vorstellen, werden gebeten, zwei diagnostische Untersuchungen durchzuführen. Teilnehmer mit Hüftschmerzen werden als nächstes eine vom Arzt durchgeführte diagnostische Untersuchung absolvieren.
Sonstiges: Vom Arzt durchgeführte diagnostische Untersuchung
Bei den Patienten wird eine vom Arzt durchgeführte diagnostische Untersuchung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten
Gemessen anhand eines Fragebogens, der die Fähigkeit des Diagnosetests bewertet, einen positiven Befund zu identifizieren, wenn die angestrebte Diagnose tatsächlich vorliegt (d. h. wirklich positiv).
Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität
Zeitfenster: Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten
Gemessen an der Unterscheidungsfähigkeit des diagnostischen Tests, um festzustellen, ob die Krankheit oder der Zustand nicht vorliegt, obwohl sie tatsächlich nicht vorhanden sind (d. h. richtig negativ).
Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten
Diagnosegenauigkeitsmaß des positiven Wahrscheinlichkeitsverhältnisses
Zeitfenster: Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten
Gemessen anhand der Sensitivitäts- und Spezifitätswerte.
Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten
Diagnosegenauigkeitsmaß des negativen Wahrscheinlichkeitsverhältnisses
Zeitfenster: Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten
Gemessen anhand der Sensitivitäts- und Spezifitätswerte.
Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten
Diagnosegenauigkeitsmaß der Post-Test-Wahrscheinlichkeiten
Zeitfenster: Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten
Gemessen durch Analyse der Prävalenz der Erkrankung vor dem Test und Bestimmung der Verschiebung der Wahrscheinlichkeit der Erkrankung nach dem Test.
Ende der ärztlichen Untersuchung, 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard C. Mather, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00082395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftschmerzen chronisch

Klinische Studien zur Vom Patienten selbst durchgeführte diagnostische Untersuchung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren