Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraartikuláris csípőfájdalomban szenvedő betegek által végzett vizsgálat

2019. december 16. frissítette: Duke University

Az intraartikuláris csípőfájdalomban szenvedő betegek vizsgálata során elvégzett páciens egyidejű érvényességének és diagnosztikai pontosságának körülhatárolása: a koncepció vizsgálatának bizonyítéka

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a páciens saját maga által végzett csípőízületi klinikai vizsgálatának diagnosztikus pontosságának értékelése a hagyományos klinikai vizsgálattal (pl. index teszt).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-80 év
  • Csípőízületi fájdalom és/vagy kattanás, elkapás, engedés vagy merevség miatti ellátást keres
  • Képes aláírni vagy szóban kimondani a tanulmányi hozzájárulást
  • Nincs más egészségügyi állapot (pl. nőgyógyászati ​​vagy húgyúti patológia), amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges ágyéki gerinc, sacro-iliacális vagy egyéb nem csípőízületi fájdalomban szenvedő betegek klinikai vizsgálat alapján
  • Korábbi csípőműtét
  • Korábbi csípősérülés, amely általában kizárt a szokásos gyakorlatként történő vizsgálatból
  • Nem lehet aláírni vagy szóban kifejezni a beleegyezést
  • Egyéb nem izom-csontrendszeri patológiák, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (pl. nőgyógyászati ​​vagy húgyúti patológia)
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg önellátású vizsgacsoport
A csípővédő klinikán jelentkező csípőfájdalmakkal rendelkező résztvevőket két diagnosztikai vizsgálat elvégzésére kérik. A csípőfájdalomban szenvedő résztvevők először a páciens ön által beadott diagnosztikai vizsgálatát végzik el.
Egyéb: A páciens saját maga által végzett diagnosztikai vizsgálata
A résztvevők elvégzik a páciens saját maga által végzett diagnosztikai vizsgálatát. Egy orvos a páciens megfigyelésére és a leletek rögzítésére áll rendelkezésre, de nem segít fizikailag a résztvevőknek.
Aktív összehasonlító: Klinikus által végzett vizsgálati csoport
A csípővédő klinikán jelentkező csípőfájdalmakkal rendelkező résztvevőket két diagnosztikai vizsgálat elvégzésére kérik. A csípőfájdalomban szenvedő résztvevők legközelebb egy klinikus által végzett diagnosztikai vizsgálatot végeznek.
Egyéb: Klinikus által végzett diagnosztikai vizsgálat
A klinikus által végzett diagnosztikai vizsgálatot végzik el a betegeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc
Egy kérdőív segítségével mérve, amely értékeli a diagnosztikai teszt azon képességét, hogy pozitív eredményt azonosítson, amikor a célzott diagnózis valóban jelen van (pl. igaz pozitív).
Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specificitás
Időkeret: Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc
A diagnosztikai teszt azon megkülönböztető képessége alapján mérve, hogy a betegség vagy állapot hiányzik-e, amikor a valóságban valóban hiányzik (pl. igaz negatív).
Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc
A pozitív valószínűségi arány diagnosztikai pontossági mértéke
Időkeret: Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc
Szenzitivitás és specificitás értékekkel mérve.
Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc
A negatív valószínűségi arány diagnosztikai pontosságának mértéke
Időkeret: Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc
Szenzitivitás és specificitás értékekkel mérve.
Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc
A teszt utáni valószínűségek diagnosztikai pontossága
Időkeret: Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc
Az állapot vizsgálat előtti prevalenciájának elemzésével és az állapot valószínűségének teszt utáni eltolódásának meghatározásával mérve.
Az orvosi vizsgálat vége, 20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard C. Mather, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00082395

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus csípőfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel