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Examen réalisé par le patient pour les patients souffrant de douleur intra-articulaire à la hanche

16 décembre 2019 mis à jour par: Duke University

Délimitation de la validité simultanée et de l'exactitude diagnostique d'un examen effectué par un patient pour des patients souffrant de douleur intra-articulaire à la hanche : une étude de preuve de concept

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique d'un examen clinique de la hanche auto-administré par le patient par rapport à un examen clinique traditionnel (c.-à-d. épreuve d'indice).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-80 ans
  • Demander des soins pour une douleur liée à la hanche et/ou un cliquetis, un accrochage, un abandon ou une raideur
  • Capable de signer ou de verbaliser le consentement à l'étude
  • Aucune autre condition médicale (par ex. pathologie gynécologique ou urinaire) pouvant affecter les résultats de l'étude
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de douleurs lombaires primaires, sacro-iliaques ou d'autres douleurs non liées à la hanche, déterminées par un examen clinique
  • Chirurgie antérieure de la hanche
  • Blessure antérieure à la hanche qui serait normalement exclue de l'examen en tant que pratique courante
  • Incapable de signer ou de verbaliser le consentement
  • Autre pathologie non musculo-squelettique pouvant affecter les résultats de l'étude (par ex. pathologie gynécologique ou urinaire)
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'examens auto-administrés par les patients
Les participants souffrant de douleurs à la hanche se présentant dans les cliniques de préservation de la hanche seront invités à effectuer deux examens diagnostiques. Les participants souffrant de douleurs à la hanche passeront d'abord un examen diagnostique auto-administré.
Autre: Examen diagnostique auto-administré par le patient
Les participants effectueront un examen diagnostique auto-administré par le patient. Un médecin sera disponible pour surveiller le patient et enregistrer les résultats, mais n'aidera pas physiquement les participants.
Comparateur actif: Groupe d'examens effectués par des cliniciens
Les participants souffrant de douleurs à la hanche se présentant dans les cliniques de préservation de la hanche seront invités à effectuer deux examens diagnostiques. Les participants souffrant de douleurs à la hanche passeront ensuite un examen diagnostique effectué par un clinicien.
Autre: Examen diagnostique effectué par un clinicien
Un examen diagnostique effectué par un clinicien sera effectué sur les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: Fin de l'examen clinicien, 20 minutes
Tel que mesuré par un questionnaire évaluant la capacité du test de diagnostic à identifier un résultat positif lorsque le diagnostic ciblé est réellement présent (c'est-à-dire vrai positif).
Fin de l'examen clinicien, 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité
Délai: Fin de l'examen clinicien, 20 minutes
Tel que mesuré par la capacité discriminatoire du test de diagnostic à identifier si la maladie ou l'affection est absente alors qu'en réalité elle est vraiment absente (c'est-à-dire vrai négatif).
Fin de l'examen clinicien, 20 minutes
Mesure de la précision diagnostique du rapport de vraisemblance positif
Délai: Fin de l'examen clinicien, 20 minutes
Tel que mesuré par les valeurs de sensibilité et de spécificité.
Fin de l'examen clinicien, 20 minutes
Mesure de la précision diagnostique du rapport de vraisemblance négatif
Délai: Fin de l'examen clinicien, 20 minutes
Tel que mesuré par les valeurs de sensibilité et de spécificité.
Fin de l'examen clinicien, 20 minutes
Mesure de la précision diagnostique des probabilités post-test
Délai: Fin de l'examen clinicien, 20 minutes
Tel que mesuré par l'analyse de la prévalence pré-test de la condition et la détermination du changement post-test dans la probabilité de la condition.
Fin de l'examen clinicien, 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard C. Mather, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (Réel)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00082395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique à la hanche

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