Exame realizado pelo paciente para pacientes com dor intra-articular no quadril
16 de dezembro de 2019 atualizado por: Duke University
Delineando a validade simultânea e a precisão diagnóstica de um exame realizado pelo paciente para pacientes com dor intra-articular no quadril: um estudo de prova de conceito
O objetivo principal deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica de um exame clínico do quadril auto-administrado pelo paciente em comparação com um exame clínico tradicional (ou seja,
teste de índice).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-80 anos
- Procurando atendimento para dor relacionada ao quadril e/ou estalido, travamento, cedendo ou rigidez
- Capaz de assinar ou verbalizar o consentimento do estudo
- Nenhuma outra condição médica (por exemplo, patologia ginecológica ou urinária) que podem afetar os resultados do estudo
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor primária na coluna lombar, sacro-ilíaca ou outra dor não relacionada ao quadril, conforme determinado pelo exame clínico
- Cirurgia de quadril anterior
- Lesão anterior no quadril que normalmente excluiria do exame como prática padrão
- Incapaz de assinar ou verbalizar consentimento
- Outra patologia não musculoesquelética que pode afetar os resultados do estudo (por exemplo, patologia ginecológica ou urinária)
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exames autoadministrados pelo paciente
Os participantes com dor no quadril que se apresentarem nas clínicas de preservação do quadril serão solicitados a completar dois exames de diagnóstico.
Os participantes com dor no quadril primeiro completarão um exame diagnóstico auto-administrado pelo paciente.
|
Os participantes irão completar um exame de diagnóstico auto-administrado pelo paciente.
Um médico estará disponível para monitorar o paciente e registrar os resultados, mas não ajudará fisicamente os participantes.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de exames realizados por médicos
Os participantes com dor no quadril que se apresentarem nas clínicas de preservação do quadril serão solicitados a completar dois exames de diagnóstico.
Em seguida, os participantes com dor no quadril farão um exame diagnóstico realizado por um médico.
|
Um exame de diagnóstico realizado pelo médico será concluído nos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade
Prazo: Fim do exame clínico, 20 minutos
|
Conforme medido por um questionário avaliando a capacidade do teste de diagnóstico para identificar um achado positivo quando o diagnóstico alvo está realmente presente (ou seja,
verdadeiro positivo).
|
Fim do exame clínico, 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Especificidade
Prazo: Fim do exame clínico, 20 minutos
|
Conforme medido pela capacidade discriminatória do teste de diagnóstico para identificar se a doença ou condição está ausente quando na verdade está realmente ausente (ou seja,
verdadeiro negativo).
|
Fim do exame clínico, 20 minutos
|
|
Medida de precisão diagnóstica da razão de verossimilhança positiva
Prazo: Fim do exame clínico, 20 minutos
|
Conforme medido pelos valores de sensibilidade e especificidade.
|
Fim do exame clínico, 20 minutos
|
|
Medida de precisão diagnóstica da razão de verossimilhança negativa
Prazo: Fim do exame clínico, 20 minutos
|
Conforme medido pelos valores de sensibilidade e especificidade.
|
Fim do exame clínico, 20 minutos
|
|
Medida de precisão diagnóstica de probabilidades pós-teste
Prazo: Fim do exame clínico, 20 minutos
|
Conforme medido pela análise da prevalência pré-teste da condição e determinação da mudança pós-teste na probabilidade da condição.
|
Fim do exame clínico, 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard C. Mather, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00082395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor no quadril crônica
-
Stryker Trauma GmbHConcluídoNecrose da Cabeça do Fêmur | Osteoartrite Primária | Luxações congênitas | Fratura do colo do fêmur | Osteoartrite pós-traumática de Hip Nos