Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacient provedené vyšetření pro pacienty s intraartikulární bolestí kyčle

16. prosince 2019 aktualizováno: Duke University

Vymezení souběžné platnosti a diagnostické přesnosti pacientem provedeného vyšetření u pacientů s intraartikulární bolestí kyčle: Studie Proof of Concept

Primárním cílem této studie je vyhodnotit diagnostickou přesnost klinického vyšetření kyčle, které si pacient sám provede, ve srovnání s tradičním klinickým vyšetřením (tj. indexový test).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-80 let
  • Vyhledání péče o bolest související s kyčlí a/nebo cvakání, chytání, povolování nebo ztuhlost
  • Schopnost podepsat nebo verbalizovat souhlas se studiem
  • Žádné další zdravotní potíže (např. gynekologické nebo močové patologie), které mohou ovlivnit výsledky studie
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primární bolestí bederní páteře, sakroiliakální nebo jinou bolestí nesouvisející s kyčlí, jak bylo stanoveno klinickým vyšetřením
  • Předchozí operace kyčle
  • Předchozí poranění kyčle, které by normálně vylučovalo z vyšetření jako standardní praxe
  • Nelze podepsat nebo verbalizovat souhlas
  • Jiná muskuloskeletální patologie, která může ovlivnit výsledky studie (např. gynekologické nebo močové patologie)
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoobslužná skupina pro vyšetření pacienta
Účastníci s bolestí kyčle v klinikách pro zachování kyčle budou požádáni, aby dokončili dvě diagnostická vyšetření. Účastníci s bolestí kyčle nejprve absolvují diagnostické vyšetření, které si pacient sám provede.
Jiný: Samoobslužné diagnostické vyšetření pacienta
Účastníci absolvují diagnostické vyšetření, které si pacient sám provede. Lékař bude k dispozici, aby monitoroval pacienta a zaznamenával nálezy, ale nebude účastníkům fyzicky asistovat.
Aktivní komparátor: Skupina vyšetření prováděná lékařem
Účastníci s bolestí kyčle v klinikách pro zachování kyčle budou požádáni, aby dokončili dvě diagnostická vyšetření. Účastníci s bolestí kyčle dále absolvují diagnostické vyšetření prováděné lékařem.
Jiný: Diagnostické vyšetření prováděné klinikem
U pacientů bude dokončeno diagnostické vyšetření prováděné lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: Konec vyšetření lékařem, 20 minut
Měřeno dotazníkem hodnotícím schopnost diagnostického testu identifikovat pozitivní nález, když je cílená diagnóza skutečně přítomna (tj. skutečně pozitivní).
Konec vyšetření lékařem, 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost
Časové okno: Konec vyšetření lékařem, 20 minut
Měřeno diskriminační schopností diagnostického testu určit, zda nemoc nebo stav chybí, když ve skutečnosti skutečně chybí (tj. skutečný negativní).
Konec vyšetření lékařem, 20 minut
Diagnostická přesnost měření pozitivního věrohodnostního poměru
Časové okno: Konec vyšetření lékařem, 20 minut
Měřeno hodnotami citlivosti a specificity.
Konec vyšetření lékařem, 20 minut
Diagnostická přesnost měření negativního věrohodnostního poměru
Časové okno: Konec vyšetření lékařem, 20 minut
Měřeno hodnotami citlivosti a specificity.
Konec vyšetření lékařem, 20 minut
Měření diagnostické přesnosti pravděpodobností po testu
Časové okno: Konec vyšetření lékařem, 20 minut
Měřeno analýzou prevalence stavu před testem a určením posunu pravděpodobnosti stavu po testu.
Konec vyšetření lékařem, 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard C. Mather, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00082395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Klinické studie na Samoobslužné diagnostické vyšetření pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit