Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënt uitgevoerd onderzoek voor patiënten met intra-articulaire heuppijn

16 december 2019 bijgewerkt door: Duke University

Afbakening van de gelijktijdige validiteit en diagnostische nauwkeurigheid van een door een patiënt uitgevoerd onderzoek voor patiënten met intra-articulaire heuppijn: een proof of concept-onderzoek

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van een door de patiënt zelf uitgevoerd klinisch onderzoek van de heup in vergelijking met een traditioneel klinisch onderzoek (d.w.z. indextest).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-80 jaar
  • Zorg zoeken voor heupgerelateerde pijn en/of klikken, vastlopen, wijken of stijfheid
  • In staat om studietoestemming te ondertekenen of te verbaliseren
  • Geen andere medische aandoeningen (bijv. gynaecologische of urinaire pathologie) die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met primaire lumbale wervelkolom, sacro-iliacale pijn of andere niet-heupgerelateerde pijn zoals vastgesteld met klinisch onderzoek
  • Vorige heupoperatie
  • Eerdere heupblessure die normaal gesproken standaard zou worden uitgesloten van onderzoek
  • Kan toestemming niet ondertekenen of verbaliseren
  • Andere niet-musculoskeletale pathologieën die de studieresultaten kunnen beïnvloeden (bijv. gynaecologische of urinaire pathologie)
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt zelf-toegediende examengroep
Deelnemers met heuppijn die zich presenteren in de heupbehoudklinieken zullen worden gevraagd om twee diagnostische onderzoeken af ​​te leggen. Deelnemers met heuppijn zullen eerst een door de patiënt zelf afgenomen diagnostisch onderzoek afleggen.
Ander: Door de patiënt zelf uitgevoerd diagnostisch onderzoek
Deelnemers zullen een door de patiënt zelf in te vullen diagnostisch onderzoek afleggen. Een arts zal beschikbaar zijn om de patiënt te monitoren en bevindingen vast te leggen, maar zal de deelnemers niet fysiek helpen.
Actieve vergelijker: Door een arts uitgevoerde examengroep
Deelnemers met heuppijn die zich presenteren in de heupbehoudklinieken zullen worden gevraagd om twee diagnostische onderzoeken af ​​te leggen. Deelnemers met heuppijn zullen vervolgens een door een clinicus uitgevoerd diagnostisch onderzoek afleggen.
Ander: Door een arts uitgevoerd diagnostisch onderzoek
Bij de patiënten wordt een door een arts uitgevoerd diagnostisch onderzoek uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten
Zoals gemeten door een vragenlijst die het vermogen van de diagnostische test evalueert om een ​​positieve bevinding te identificeren wanneer de gerichte diagnose daadwerkelijk aanwezig is (d.w.z. echt positief).
Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit
Tijdsspanne: Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten
Zoals gemeten door het discriminerende vermogen van de diagnostische test om vast te stellen of de ziekte of aandoening afwezig is, terwijl deze in werkelijkheid afwezig is (d.w.z. echt negatief).
Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten
Diagnostische nauwkeurigheidsmaatstaf van positieve waarschijnlijkheidsratio
Tijdsspanne: Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten
Zoals gemeten door gevoeligheids- en specificiteitswaarden.
Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten
Diagnostische nauwkeurigheidsmaatstaf van negatieve waarschijnlijkheidsratio
Tijdsspanne: Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten
Zoals gemeten door gevoeligheids- en specificiteitswaarden.
Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten
Diagnostische nauwkeurigheidsmeting van waarschijnlijkheden na de test
Tijdsspanne: Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten
Zoals gemeten door analyse van de pre-test prevalentie van de aandoening en bepaling van de post-test verschuiving in waarschijnlijkheid van de aandoening.
Einde van het clinicusonderzoek, 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard C. Mather, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00082395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heuppijn chronisch

Klinische onderzoeken op Door de patiënt zelf uitgevoerd diagnostisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren