Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient udført undersøgelse for patienter med intraartikulære hoftesmerter

16. december 2019 opdateret af: Duke University

Afgrænsning af den samtidige validitet og diagnostiske nøjagtighed af en patient udført undersøgelse for patienter med intraartikulære hoftesmerter: Et bevis på konceptstudie

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af en patient selvadministreret klinisk undersøgelse af hoften sammenlignet med en traditionel klinisk undersøgelse (dvs. indekstest).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-80 år
  • Søger pleje for hofterelaterede smerter og/eller klik, fang, vige eller stivhed
  • Kunne underskrive eller verbalisere studiesamtykke
  • Ingen andre medicinske tilstande (f.eks. gynækologisk eller urinvejspatologi), som kan påvirke undersøgelsesresultater
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primær lændehvirvelsøjle, sacro-iliaca eller andre ikke-hofterelateret smerte som bestemt ved klinisk undersøgelse
  • Tidligere hofteoperation
  • Tidligere hofteskade, som normalt ville udelukke fra undersøgelse som standard praksis
  • Kan ikke underskrive eller udtrykke samtykke
  • Anden ikke-muskuloskeletal patologi, der kan påvirke undersøgelsesresultater (f.eks. gynækologisk eller urinvejspatologi)
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient selvadministreret undersøgelsesgruppe
Deltagere med hoftesmerter i hoftekonserveringsklinikker vil blive bedt om at gennemføre to diagnostiske undersøgelser. Deltagere med hoftesmerter vil først gennemføre en patient selvadministreret diagnostisk undersøgelse.
Andet: Patient selvadministreret diagnostisk undersøgelse
Deltagerne vil gennemføre en selvadministreret diagnostisk undersøgelse. En læge vil være tilgængelig til at overvåge patienten og registrere resultater, men vil ikke fysisk hjælpe deltagerne.
Aktiv komparator: Kliniker-Udført eksamensgruppe
Deltagere med hoftesmerter i hoftekonserveringsklinikker vil blive bedt om at gennemføre to diagnostiske undersøgelser. Deltagere med hoftesmerter vil derefter gennemføre en kliniker-udført diagnostisk eksamen.
Andet: Kliniker-Udført diagnostisk eksamen
En kliniker-udført diagnostisk eksamen vil blive gennemført på patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter
Målt ved et spørgeskema, der evaluerer den diagnostiske tests evne til at identificere et positivt fund, når den målrettede diagnose faktisk er til stede (dvs. rigtig positiv).
Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet
Tidsramme: Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter
Målt ved den diagnostiske tests diskriminerende evne til at identificere, om sygdommen eller tilstanden er fraværende, når den i virkeligheden er fraværende (dvs. ægte negativ).
Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter
Diagnostisk nøjagtighedsmål for positivt sandsynlighedsforhold
Tidsramme: Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter
Målt ved sensitivitets- og specificitetsværdier.
Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter
Diagnostisk nøjagtighedsmål for negativt sandsynlighedsforhold
Tidsramme: Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter
Målt ved sensitivitets- og specificitetsværdier.
Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter
Diagnostisk nøjagtighedsmål for sandsynligheder efter test
Tidsramme: Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter
Målt ved analyse af tilstandens præ-testprævalens og bestemmelse af post-testforskydningen i sandsynlighed for tilstanden.
Afslutning af lægeundersøgelse, 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard C. Mather, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00082395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Kliniske forsøg med Patient selvadministreret diagnostisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner