関節内股関節痛のある患者に対して検査を行った患者
2019年12月16日 更新者：Duke University
関節内股関節痛患者に対して実施された検査の同時有効性と診断精度の概要: 概念実証研究
この研究の主な目的は、従来の臨床検査と比較して、患者自身が行う股関節の臨床検査の診断精度を評価することです。
インデックステスト）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 18-80歳
- 股関節関連の痛みやカチッという音、引っかかる音、ゆるむ音、硬直のケアを求めている
- 研究同意書に署名または口頭で伝えることができる
- 他の病状はありません（例： 婦人科または泌尿器の病理学）、研究結果に影響を与える可能性があります
- 英語を話す
除外基準:
- 臨床検査で判断された原発性腰椎、仙腸骨、またはその他の股関節に関連しない痛みがある患者
- 過去の股関節手術
- 通常、標準的な診療として検査から除外される過去の股関節損傷
- 同意に署名したり口頭で表現したりできない
- 研究結果に影響を与える可能性のあるその他の筋骨格系以外の病理（例： 婦人科または泌尿器の病理学)
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者自己管理検査グループ
股関節温存クリニックを受診する股関節痛の参加者は、2 つの診断検査を受けるよう求められます。
股関節痛のある参加者は、まず患者自身が行う診断検査を完了します。
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参加者は患者自身が行う診断検査を完了します。
医師は患者の様子を観察し、所見を記録しますが、参加者を物理的に援助することはありません。
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アクティブコンパレータ：臨床医が実施する試験グループ
股関節温存クリニックを受診する股関節痛の参加者は、2 つの診断検査を受けるよう求められます。
股関節痛のある参加者は次に、臨床医による診断検査を受けます。
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臨床医が患者に対して診断検査を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度
時間枠：医師の診察終了、20分
|
対象となる診断が実際に存在する場合に、陽性所見を特定する診断テストの能力を評価するアンケートによって測定されます（つまり、
真陽性）。
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医師の診察終了、20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特異性
時間枠：医師の診察終了、20分
|
実際には病気や状態が存在しない場合（すなわち、
真陰性）。
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医師の診察終了、20分
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陽性尤度比の診断精度尺度
時間枠：医師の診察終了、20分
|
感度と特異度の値によって測定されます。
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医師の診察終了、20分
|
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陰性尤度比の診断精度尺度
時間枠：医師の診察終了、20分
|
感度と特異度の値によって測定されます。
|
医師の診察終了、20分
|
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テスト後の確率の診断精度の尺度
時間枠：医師の診察終了、20分
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検査前の状態の有病率の分析と、検査後の状態の確率の変化の決定によって測定されます。
|
医師の診察終了、20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard C. Mather、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月18日
一次修了 (実際)
2018年3月13日
研究の完了 (実際)
2018年3月13日
試験登録日
最初に提出
2017年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月16日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00082395
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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