Pacjent wykonał badanie dla pacjentów z śródstawowym bólem biodra
16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Określenie równoczesnej ważności i dokładności diagnostycznej wykonanego przez pacjenta badania u pacjentów z śródstawowym bólem biodra: badanie potwierdzające słuszność koncepcji
Głównym celem pracy jest ocena trafności diagnostycznej samodzielnego badania klinicznego stawu biodrowego przez pacjenta w porównaniu z tradycyjnym badaniem klinicznym (tj.
badanie indeksowe).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-80 lat
- Szukanie pomocy w przypadku bólu związanego z biodrem i/lub klikania, łapania, ustępowania lub sztywności
- Potrafi podpisać lub zwerbalizować zgodę na badanie
- Brak innych schorzeń (np. patologia ginekologiczna lub moczowa), które mogą mieć wpływ na wyniki badań
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pierwotnym bólem kręgosłupa lędźwiowego, krzyżowo-biodrowego lub innym bólem niezwiązanym z biodrem, stwierdzonym w badaniu klinicznym
- Poprzednia operacja stawu biodrowego
- Wcześniejszy uraz stawu biodrowego, który normalnie wykluczałby badanie jako standardową praktykę
- Nie można podpisać ani zwerbalizować zgody
- Inne patologie niezwiązane z układem mięśniowo-szkieletowym, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (np. patologia ginekologiczna lub moczowa)
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa samodzielnie przeprowadzanych egzaminów przez pacjentów
Uczestnicy z bólem stawu biodrowego zgłaszający się do poradni zachowawczych stawu biodrowego zostaną poproszeni o wykonanie dwóch badań diagnostycznych.
Uczestnicy z bólem biodra najpierw przejdą samodzielnie przeprowadzone przez pacjenta badanie diagnostyczne.
|
Uczestnicy wezmą udział w samodzielnym badaniu diagnostycznym pacjenta.
Dostępny będzie lekarz, który będzie monitorował pacjenta i rejestrował wyniki, ale nie będzie fizycznie pomagał uczestnikom.
|
|
Aktywny komparator: Grupa egzaminów przeprowadzanych przez klinicystów
Uczestnicy z bólem stawu biodrowego zgłaszający się do poradni zachowawczych stawu biodrowego zostaną poproszeni o wykonanie dwóch badań diagnostycznych.
Uczestnicy z bólem biodra przejdą następnie badanie diagnostyczne przeprowadzone przez lekarza.
|
Na pacjentach zostanie przeprowadzone badanie diagnostyczne przeprowadzone przez lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
Jak zmierzono za pomocą kwestionariusza oceniającego zdolność testu diagnostycznego do zidentyfikowania pozytywnego wyniku, gdy diagnoza ukierunkowana jest rzeczywiście obecna (tj.
prawdziwie pozytywny).
|
Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
Mierzona zdolnością dyskryminacyjną testu diagnostycznego do określenia, czy choroba lub stan jest nieobecny, gdy w rzeczywistości jest naprawdę nieobecny (tj.
prawdziwie negatywny).
|
Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
|
Miara dokładności diagnostycznej pozytywnego ilorazu wiarygodności
Ramy czasowe: Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
Jak zmierzono wartościami czułości i specyficzności.
|
Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
|
Miara dokładności diagnostycznej ujemnego ilorazu wiarygodności
Ramy czasowe: Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
Jak zmierzono wartościami czułości i specyficzności.
|
Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
|
Diagnostyczna miara dokładności prawdopodobieństw po teście
Ramy czasowe: Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
Jak zmierzono na podstawie analizy częstości występowania stanu przed testem i określenia zmiany prawdopodobieństwa wystąpienia stanu po teście.
|
Koniec badania lekarskiego, 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard C. Mather, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00082395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada