立体成像（EOS 成像系统）在股骨干骨折量化中的贡献。 (FEOS)
2018年9月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
立体成像在 Centromedullary Nailing 手术畸形愈合股骨干骨折量化中的贡献。 40 名患者的病例系列
本观察性研究收集了经髓内钉治疗的股骨干骨折患者的临床和影像学数据。
这项研究的目的是 EOS 成像系统在畸形连接量化方面的贡献。
研究概览
详细说明
该研究基于临床和成像数据（使用 EOS 成像系统）的收集，这些数据是对受益于股骨干中心髓内钉（通常是在紧急情况下）的患者进行随访所必需的。
该研究不会导致对患者进行任何进一步的检查，因为他们一直被跟踪到移除材料为止，这通常发生在骨折发作后 24 个月。
这项观察性和试点研究是单中心的、前瞻性的，对 40 名患者进行了连续系列研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38043
- Orthopedic and Trauma Department, University Hospital, Grenoble Alpes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
髓内钉治疗股骨干骨折手术患者
描述
纳入标准：
- 年龄至少 16 岁（为未成年人签署父母协议）或收集数据时的成年人
- 2014年1月以来股骨干骨折患者
- 内钉后股骨干骨折患者
- 单侧骨折患者
- 具有地区血统的患者允许在格勒诺布尔中心进行随访
排除标准：
- 拒绝签署非客观表格的患者
- 未经钉治疗的股骨干骨折患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旋转干扰的定量评估
大体时间：24个月
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旋转障碍（度角），通过 EOS © 软件以标准化和比较的方式与健康侧进行测量。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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旋转障碍与患者临床状况的相关性。
大体时间：24个月
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旋转障碍（角度）。
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24个月
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对手术肢体（头尾平面）缩短或延长的定量评估。
大体时间：24个月
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整个手术肢体和单独股骨的缩短或延长（以毫米为单位），通过 EOS © 软件以标准化和比较的方式与健康侧进行记录
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24个月
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肢体缩短或延长与患者临床状况的相关性。
大体时间：24个月
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肢体缩短或延长（以毫米为单位）。
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24个月
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内翻-外翻（外侧-内侧平面）的定量评估。
大体时间：24个月
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内翻-外翻（以度为单位的角度），采用 EOS © 软件与健康侧相比的标准化和比较方式。
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24个月
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内翻-外翻与患者临床状况的相关性
大体时间：24个月
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内翻-外翻（角度）。
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24个月
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Flessum-recurvatum 的定量评估
大体时间：24个月
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Flessum-recurvatum（以度为单位的角度），通过 EOS © 软件以与健康侧相比的标准化和比较方式测量。
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24个月
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Flessum-recurvatum 与患者临床状况的相关性。
大体时间：24个月
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Flessum-recurvatum（角度）
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24个月
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确定股骨干骨折内钉后旋转障碍的主要危险因素
大体时间：24个月
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旋转干扰（角度）
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24个月
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股骨干骨折股骨内固定术后肢体缩短或延长（头尾平面）的主要危险因素识别。
大体时间：24个月
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缩短或延长肢体（以毫米为单位）。
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24个月
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股骨干骨折股骨内固定术后内翻-外翻（外侧-内侧平面）主要危险因素的识别
大体时间：24个月
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内翻-外翻（角度）。
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24个月
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股骨干骨折股骨内固定术后骨折的主要危险因素识别
大体时间：24个月
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Flessum-recurvatum（角度）。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tonetti Jerôme, MD, PhD、Orthopedic and Trauma department, University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月11日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月7日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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