Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад стереографии (система визуализации EOS) в количественную оценку переломов диафиза бедренной кости. (FEOS)

7 сентября 2018 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Вклад стереографии в количественную оценку переломов диафиза бедренной кости, вызванных неправильным сращением с помощью центромедуллярного гвоздя. Серия случаев из 40 пациентов

Это обсервационное исследование представляет собой набор клинических данных и данных визуализации пациентов с переломом диафиза бедренной кости, леченных гвоздями. Целью данного исследования является вклад системы визуализации EOS в количественную оценку неправильных сращений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Перелом диафиза бедренной кости

Вмешательство/лечение

Процедура: Центромедуллярный гвоздь

Подробное описание

Исследование основано на сборе клинических и визуализационных данных (с использованием системы визуализации EOS), необходимых для наблюдения за пациентами, которым, чаще всего в неотложных случаях, помогло центромедуллярное крепление стержня бедренной кости. Исследование не приводит к какому-либо дополнительному обследованию пациента, так как они наблюдаются до момента удаления материала, что обычно происходит через 24 месяца после эпизода перелома. Это обсервационное и пилотное исследование является моноцентрическим, проспективным на непрерывной серии из 40 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Grenoble, Франция, 38043
    - Orthopedic and Trauma Department, University Hospital, Grenoble Alpes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хирургическим переломом диафиза бедренной кости, лечение гвоздями

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте не менее 16 лет (заключено родительское соглашение для несовершеннолетних) или взрослые на момент сбора данных
Пациенты с переломами диафиза бедренной кости с января 2014 г.
Пациенты с постинвазивным переломом диафиза бедренной кости
Пациенты с односторонним переломом
Пациенты местного происхождения, допускающие последующее наблюдение в центре Гренобля

Критерий исключения:

Пациенты, которые отказываются подписывать необъективную форму
Пациенты с переломом диафиза бедренной кости, не леченные гвоздями

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количественная оценка вращательных возмущений Временное ограничение: 24 месяца	Расстройство вращения (угол в градусах), измеренное стандартизированным и сравнительным способом по сравнению со здоровой стороной с помощью программного обеспечения EOS©.	24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь ротационного расстройства с клиническим состоянием больного. Временное ограничение: 24 месяца	Развал вращения (угол в градусах).	24 месяца
Количественная оценка укорочения или удлинения оперированной конечности (кранио-каудальная плоскость). Временное ограничение: 24 месяца	Укорочение или удлинение всей оперированной конечности и только бедренной кости (измеряется в мм), регистрируемое стандартизированным и сравнительным способом по сравнению со здоровой стороной с помощью программного обеспечения EOS ©	24 месяца
Связь укорочения или удлинения конечностей с клиническим состоянием больного. Временное ограничение: 24 месяца	Укорочение или удлинение конечности (измеряется в мм).	24 месяца
Количественная оценка варусно-вальгусной деформации (латерально-медиальная плоскость). Временное ограничение: 24 месяца	Варус-вальгус (угол в градусах), полученный стандартизированным и сравнительным способом по сравнению со здоровой стороной, с помощью программного обеспечения EOS©.	24 месяца
Связь варусно-вальгусной деформации с клиническим состоянием больного Временное ограничение: 24 месяца	Варус-вальгус (угол в градусах).	24 месяца
Количественная оценка flessum-recurvatum Временное ограничение: 24 месяца	Flessum-recurvatum (угол в градусах), измеренный стандартизированным и сравнительным способом по сравнению со здоровой стороной с помощью программного обеспечения EOS©.	24 месяца
Корреляция flessum-recurvatum с клиническим состоянием пациента. Временное ограничение: 24 месяца	Flessum-recurvatum (угол в градусах)	24 месяца
Выявление основных факторов риска постстержневых ротационных нарушений переломов диафиза бедренной кости Временное ограничение: 24 месяца	Вращательное возмущение (угол в градусах)	24 месяца
Выявление основных факторов риска укорочения или удлинения конечности (кранио-каудальная плоскость) после остеосинтеза переломов диафиза бедренной кости. Временное ограничение: 24 месяца	Укорочение или удлинение конечности (измеряется в мм).	24 месяца
Выявление основных факторов риска варусно-вальгусной деформации (латерально-медиальная плоскость) после остеосинтеза переломов диафиза бедренной кости Временное ограничение: 24 месяца	Варус-вальгус (угол в градусах).	24 месяца
Выявление основных факторов риска рекурватации жгута после остеосинтеза переломов диафиза бедренной кости Временное ограничение: 24 месяца	Flessum-recurvatum (угол в градусах).	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Следователи

Главный следователь: Tonetti Jerôme, MD, PhD, Orthopedic and Trauma department, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка