Stereografian (EOS Imaging System) panos reisiluun varren murtumien kvantifiointiin. (FEOS)
perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Stereografian panos Centromedullary Nailingin käyttämien reisiluun varren murtumien kvantifiointiin. 40 potilaan tapaussarja
Tämä havaintotutkimus on kokoelma kliinisiä ja kuvantamistietoja potilaista, joilla on kynsillä hoidettu reisiluun murtuma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on EOS-kuvausjärjestelmän panos pahoinpitelyjen kvantifiointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu kliinisen ja kuvantamistietojen keräämiseen (käyttämällä EOS-kuvausjärjestelmää), joita tarvitaan sellaisten potilaiden seurantaan, jotka ovat hyötyneet, useimmiten hätätilanteessa, reisiluun sentromedullaarisesta naulauksesta.
Tutkimus ei johda potilaalle lisätutkimuksiin, koska häntä seurataan materiaalin poistamiseen asti, mikä tapahtuu yleensä 24 kuukautta murtumajakson jälkeen.
Tämä havainnointi- ja pilottitutkimus on yksikeskinen, ja se koskee jatkuvaa 40 potilaan sarjaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Orthopedic and Trauma Department, University Hospital, Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kynsillä hoidetut reisiluun murtumaleikkaukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 16-vuotiaat potilaat (alaikäisille allekirjoitettu vanhempien sopimus) tai aikuiset tiedonkeruuhetkellä
- Potilaat, joilla on reisiluun murtumia tammikuusta 2014 lähtien
- Potilaat, joilla on nauloituksen jälkeinen reisiluun murtuma
- Potilaat, joilla on yksipuolinen murtuma
- Alueellista alkuperää olevat potilaat mahdollistavat seurannan Grenoblen keskustassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta epäobjektiivista lomaketta
- Potilaat, joilla on reisiluun murtuma, jota ei ole kynsillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyörimishäiriöiden kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kiertymishäiriö (astekulma), mitattuna standardoidulla ja vertailevalla tavalla terveeseen puoleen verrattuna, EOS © -ohjelmistolla.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertohäiriön korrelaatio potilaan kliinisen tilan kanssa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pyörimishäiriö (kulma asteina).
|
24 kuukautta
|
|
Leikkatun raajan lyhenemisen tai pidentymisen kvantitatiivinen arviointi (kranio-kaudaalinen taso).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Koko leikkausraajan ja pelkän reisiluun lyhennys tai pidentyminen (mitattuna millimetreinä), tallennettu standardisoidulla ja vertailevalla tavalla terveeseen puoleen EOS © -ohjelmistolla
|
24 kuukautta
|
|
Lyhentymisen tai raajan pidentymisen korrelaatio potilaan kliinisen tilan kanssa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Raajan lyhentäminen tai pidentyminen (mitattu mm).
|
24 kuukautta
|
|
Varus-valgus (sivu-mediaaalinen taso) kvantitatiivinen arviointi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Varus-valgus (kulma asteina), standardisoituna ja vertailevasti terveeseen puoleen verrattuna EOS © -ohjelmistolla.
|
24 kuukautta
|
|
Varus-valguksen korrelaatio potilaan kliinisen tilan kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Varus-valgus (kulma asteina).
|
24 kuukautta
|
|
Flessum-recurvatumin kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Flessum-recurvatum (kulma asteina), mitattuna standardoidulla ja vertailevalla tavalla terveeseen puoleen verrattuna, EOS © -ohjelmistolla.
|
24 kuukautta
|
|
Flessum-recurvatumin korrelaatio potilaan kliinisen tilan kanssa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Flessum-recurvatum (kulma asteina)
|
24 kuukautta
|
|
Reisiluun akselin murtumien naulauksen jälkeisten rotaatiohäiriöiden tärkeimpien riskitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pyörimishäiriö (kulma asteina)
|
24 kuukautta
|
|
Tärkeimmät riskitekijät raajan lyhenemiseen tai pidentymiseen (kranio-kaudaalinen taso) reisiluun varren murtumien naulauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lyhennys tai raajan pidennys (mitattu mm).
|
24 kuukautta
|
|
Varus-valguksen (lateral-mediaal tason) tärkeimpien riskitekijöiden tunnistaminen reisiluun varren murtumien naulauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Varus-valgus (kulma asteina).
|
24 kuukautta
|
|
Flessum-recurvatumin tärkeimpien riskitekijöiden tunnistaminen reisiluun varren murtumien naulauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Flessum-recurvatum (kulma asteina).
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tonetti Jerôme, MD, PhD, Orthopedic and Trauma department, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC-1550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisiluun akselin murtuma
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
Kliiniset tutkimukset Centromedullaarinen naulaus
-
University of California, San DiegoDePuy SynthesRekrytointiReisiluun murtumaYhdysvallat