大腿骨骨幹部骨折の定量化におけるステレオグラフィー (EOS Imaging System) の貢献。 (FEOS)
2018年9月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
中心髄釘術によって手術されたマルニオン大腿骨骨幹部骨折の定量化におけるステレオグラフィーの貢献。 40 人の患者の症例シリーズ
この観察研究は、釘で治療された大腿骨骨幹骨折患者の臨床および画像データの収集です。
この研究の目的は、マルユニオンの定量化における EOS イメージング システムの貢献です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ほとんどの場合、緊急時に大腿骨幹の中心髄釘打ちの恩恵を受けた患者のフォローアップに必要な臨床データと画像データ (EOS 画像システムを使用) の収集に基づいています。
この研究は、材料の除去まで追跡されるため、患者のさらなる検査にはつながりません。材料の除去は通常、骨折エピソードの24か月後に行われます.
この観察的およびパイロット研究は、40 人の患者の連続シリーズに対する単一中心の前向き研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- Orthopedic and Trauma Department, University Hospital, Grenoble Alpes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
釘で治療された大腿骨骨幹部骨折の手術を受けた患者
説明
包含基準:
- データ収集時に16歳以上（未成年者の場合は保護者の同意書に署名）または成人の患者
- 2014 年 1 月以降に大腿骨骨幹部を骨折した患者
- 釘打ち後の大腿骨骨幹部骨折の患者
- 片側骨折の患者
- -グルノーブルセンターでのフォローアップを可能にする地域出身の患者
除外基準:
- 客観的でない書類への署名を拒否する患者
- 釘による治療を受けていない大腿骨骨幹部骨折の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回転乱れの定量評価
時間枠：24ヶ月
|
EOS ©ソフトウェアによって、健康な側と比較して標準化された比較方法で測定された回旋障害（度角）。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回転障害と患者の臨床状態との相関。
時間枠：24ヶ月
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回転障害（度の角度）。
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24ヶ月
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手術肢（頭尾面）の短縮または延長の定量的評価。
時間枠：24ヶ月
|
EOS © ソフトウェアにより、正常側と比較した標準化された比較方法で記録された、手術肢全体および大腿骨のみの短縮または延長 (mm 単位で測定)
|
24ヶ月
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四肢の短縮または延長と患者の臨床状態との相関。
時間枠：24ヶ月
|
四肢の短縮または延長 (mm で測定)。
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24ヶ月
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内反外反（外側内側面）の定量的評価。
時間枠：24ヶ月
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内反外反（度単位の角度）。EOS © ソフトウェアによって、健康側と比較した標準化された比較方法。
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24ヶ月
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患者の臨床状態と内反外反の相関
時間枠：24ヶ月
|
内反外反 (度単位の角度)。
|
24ヶ月
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Flessum-recurvatum の定量的評価
時間枠：24ヶ月
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Flessum-recurvatum (度単位の角度) は、EOS © ソフトウェアによって、健康な側と比較して標準化された比較方法で測定されます。
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24ヶ月
|
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Flessum-recurvatum と患者の臨床状態との相関。
時間枠：24ヶ月
|
Flessum-recurvatum (度単位の角度)
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24ヶ月
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大腿骨骨幹骨折の釘打ち後の回旋障害の主な危険因子の特定
時間枠：24ヶ月
|
回転外乱 (角度単位)
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24ヶ月
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|
大腿骨幹骨折の大腿骨釘打ち後の四肢の短縮または延長（頭尾面）の主な危険因子の特定。
時間枠：24ヶ月
|
四肢の短縮または延長 (mm で測定)。
|
24ヶ月
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大腿骨骨幹骨折の大腿骨釘打ち後の内反外反（外側 - 内側平面）の主な危険因子の特定
時間枠：24ヶ月
|
内反外反 (度単位の角度)。
|
24ヶ月
|
|
大腿骨骨幹骨折の大腿骨釘打ち後のフレッサム・レクルバタムの主な危険因子の特定
時間枠：24ヶ月
|
Flessum-recurvatum (度単位の角度)。
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tonetti Jerôme, MD, PhD、Orthopedic and Trauma department, University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月11日
最初の投稿 (実際)
2017年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月7日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DCIC-1550
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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