Příspěvek stereografie (zobrazovací systém EOS) při kvantifikaci zlomenin stehenní kosti. (FEOS)
7. září 2018 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Příspěvek stereografie při kvantifikaci zlomenin dříku stehenní kosti pomocí Centromedullary Nailing. Série případů 40 pacientů
Tato observační studie je souborem klinických a zobrazovacích dat pacientů se zlomeninou diafýzy femuru léčenou hřebíky.
Cílem tohoto výzkumu je přínos zobrazovacího systému EOS při kvantifikaci malunionů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je založena na sběru klinických a zobrazovacích dat (pomocí zobrazovacího systému EOS) nezbytných pro sledování pacientů, kteří profitovali, nejčastěji v naléhavých případech, z centromedulárního hřebování diafýzy femuru.
Studie nevede k žádnému dalšímu vyšetření pacienta, protože je sledován až do odstranění materiálu, ke kterému obvykle dochází 24 měsíců po epizodě zlomeniny.
Tato observační a pilotní studie je monocentrická, prospektivní na kontinuální sérii 40 pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Orthopedic and Trauma Department, University Hospital, Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s operací zlomeniny diafýzy femuru léčeni hřebíky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku alespoň 16 let (u nezletilých podepsaná rodičovská dohoda) nebo dospělí v době sběru dat
- Pacienti se zlomeninami diafýzy femuru od ledna 2014
- Pacienti se zlomeninou diafýzy femuru po hřebování
- Pacienti s jednostrannou zlomeninou
- Pacienti regionálního původu umožňující sledování v centru Grenoble
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají podepsat neobjektivní formulář
- Pacienti se zlomeninou diafýzy femuru neléčení hřebíky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní hodnocení rotačních poruch
Časové okno: 24 měsíců
|
Porucha rotace (stupňový úhel), měřená standardizovaným a srovnávacím způsobem ve srovnání se zdravou stranou, softwarem EOS ©.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace poruchy rotace s klinickým stavem pacienta.
Časové okno: 24 měsíců
|
Porucha rotace (úhel ve stupních).
|
24 měsíců
|
|
Kvantitativní hodnocení zkrácení nebo prodloužení operované končetiny (kranio-kaudální rovina).
Časové okno: 24 měsíců
|
Zkrácení nebo prodloužení celé operované končetiny a samotné stehenní kosti (měřeno v mm), zaznamenané standardizovaným a srovnávacím způsobem ve srovnání se zdravou stranou, softwarem EOS ©
|
24 měsíců
|
|
Korelace zkrácení nebo prodloužení končetiny s klinickým stavem pacienta.
Časové okno: 24 měsíců
|
Zkrácení nebo prodloužení končetiny (měřeno v mm).
|
24 měsíců
|
|
Kvantitativní hodnocení varus-valgos (laterálně-mediální rovina).
Časové okno: 24 měsíců
|
Varus-valgus (úhel ve stupních), přijatý standardizovaným a srovnávacím způsobem ve srovnání se zdravou stranou, softwarem EOS ©.
|
24 měsíců
|
|
Korelace varus-valgus s klinickým stavem pacienta
Časové okno: 24 měsíců
|
Varus-valgus (úhel ve stupních).
|
24 měsíců
|
|
Kvantitativní hodnocení flesum-recurvatum
Časové okno: 24 měsíců
|
Flessum-recurvatum (úhel ve stupních), měřeno standardizovaným a srovnávacím způsobem ve srovnání se zdravou stranou, softwarem EOS ©.
|
24 měsíců
|
|
Korelace flessum-recurvatum s klinickým stavem pacienta.
Časové okno: 24 měsíců
|
Flessum-recurvatum (úhel ve stupních)
|
24 měsíců
|
|
Identifikace hlavních rizikových faktorů poruch rotace po hřebování zlomenin diafýzy femuru
Časové okno: 24 měsíců
|
Rotační porucha (úhel ve stupních)
|
24 měsíců
|
|
Identifikace hlavních rizikových faktorů zkrácení nebo prodloužení končetiny (kranio-kaudální rovina) po hřebování zlomenin diafýzy femuru.
Časové okno: 24 měsíců
|
Zkrácení nebo prodloužení končetiny (měřeno v mm).
|
24 měsíců
|
|
Identifikace hlavních rizikových faktorů varózní valgozity (laterálně-mediální rovina) po hřebování femuru u zlomenin diafýzy femuru
Časové okno: 24 měsíců
|
Varus-valgus (úhel ve stupních).
|
24 měsíců
|
|
Identifikace hlavních rizikových faktorů flessum-recurvatum po hřebování femuru u zlomenin diafýzy femuru
Časové okno: 24 měsíců
|
Flessum-recurvatum (úhel ve stupních).
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tonetti Jerôme, MD, PhD, Orthopedic and Trauma department, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCIC-1550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .