Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład stereografii (EOS Imaging System) w ilościową ocenę złamań trzonu kości udowej. (FEOS)

7 września 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Wkład stereografii w ilościową ocenę złamań trzonu kości udowej malunions operowanych gwoździami centromedullary. Seria przypadków 40 pacjentów

Niniejsze badanie obserwacyjne jest zbiorem danych klinicznych i obrazowych pacjentów ze złamaniem trzonu kości udowej leczonych gwoździami. Celem tych badań jest wkład systemu obrazowania EOS w ilościową ocenę nieprawidłowych połączeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praca opiera się na zebraniu danych klinicznych i obrazowych (za pomocą systemu obrazowania EOS) niezbędnych do obserwacji pacjentów, którzy skorzystali, najczęściej w trybie pilnym, z gwoździowania śródszpikowego trzonu kości udowej. Badanie nie prowadzi do dalszego badania pacjenta, gdyż pozostaje on pod obserwacją aż do usunięcia materiału, co zwykle ma miejsce 24 miesiące po złamaniu. To badanie obserwacyjne i pilotażowe jest monocentryczne, prospektywne i dotyczy ciągłej serii 40 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Orthopedic and Trauma Department, University Hospital, Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy po operacji złamania trzonu kości udowej leczeni gwoździami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 16 lat (zgoda rodziców podpisana dla osób nieletnich) lub dorośli w momencie zbierania danych
  • Pacjenci ze złamaniami trzonu kości udowej od stycznia 2014 r
  • Pacjenci ze złamaniem trzonu kości udowej po gwoździu
  • Pacjenci ze złamaniem jednostronnym
  • Pacjenci o pochodzeniu regionalnym, umożliwiający kontynuację w ośrodku Grenoble

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają podpisania nieobiektywnego formularza
  • Pacjenci ze złamaniem trzonu kości udowej nieleczonym gwoździami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa ocena zaburzeń rotacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zaburzenie rotacji (kąt stopni), mierzone w sposób znormalizowany i porównawczy w porównaniu ze stroną zdrową, przez oprogramowanie EOS ©.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja zaburzenia rotacji ze stanem klinicznym pacjenta.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zaburzenie rotacji (kąt w stopniach).
24 miesiące
Ilościowa ocena skrócenia lub wydłużenia kończyny operowanej (płaszczyzna czaszkowo-ogonowa).
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skrócenie lub wydłużenie całej kończyny operowanej i samej kości udowej (mierzone w mm), rejestrowane w sposób wystandaryzowany i porównawczy w porównaniu ze stroną zdrową, za pomocą oprogramowania EOS ©
24 miesiące
Korelacja skrócenia lub wydłużenia kończyny ze stanem klinicznym pacjenta.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skrócenie lub wydłużenie kończyny (mierzone w mm).
24 miesiące
Ilościowa ocena szpotawości-koślawości (płaszczyzna boczno-przyśrodkowa).
Ramy czasowe: 24 miesiące
Varus-valgus (kąt w stopniach), znormalizowany i porównawczy w porównaniu ze stroną zdrową, przez oprogramowanie EOS ©.
24 miesiące
Korelacja szpotawości-koślawości ze stanem klinicznym pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
Varus-valgus (kąt w stopniach).
24 miesiące
Ilościowa ocena flessum-recurvatum
Ramy czasowe: 24 miesiące
Flessum-recurvatum (kąt w stopniach), mierzony w sposób znormalizowany i porównawczy w porównaniu ze stroną zdrową, za pomocą oprogramowania EOS ©.
24 miesiące
Korelacja flessum-recurvatum ze stanem klinicznym pacjenta.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Flessum-recurvatum (kąt w stopniach)
24 miesiące
Identyfikacja głównych czynników ryzyka zaburzeń rotacji po gwoździowaniu złamań trzonu kości udowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zaburzenia rotacji (kąt w stopniach)
24 miesiące
Identyfikacja głównych czynników ryzyka skrócenia lub wydłużenia kończyny (płaszczyzna czaszkowo-ogonowa) po gwoździowaniu złamań trzonu kości udowej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skrócenie lub wydłużenie kończyny (mierzone w mm).
24 miesiące
Identyfikacja głównych czynników ryzyka szpotawości (płaszczyzny bocznej przyśrodkowej) po gwoździowaniu złamań trzonu kości udowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Varus-valgus (kąt w stopniach).
24 miesiące
Identyfikacja głównych czynników ryzyka Flessum-Recurvatum po gwoździowaniu złamań trzonu kości udowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Flessum-recurvatum (kąt w stopniach).
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Tonetti Jerôme, MD, PhD, Orthopedic and Trauma department, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCIC-1550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie trzonu kości udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj