Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från Stereografi (EOS Imaging System) vid kvantifiering av lårbensskaftfrakturer. (FEOS)

7 september 2018 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Stereografins bidrag till kvantifieringen av malunionsfrakturer i lårbensskaftet som opereras av centromedullär spikning. En fallserie med 40 patienter

Denna observationsstudie är en samling av kliniska data och avbildningsdata från patienter med en lårbensfraktur som behandlats med naglar. Syftet med denna forskning är EOS-avbildningssystemets bidrag i kvantifieringen av malunioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är baserad på insamling av kliniska data och avbildningsdata (med hjälp av EOS imaging system) som är nödvändiga för uppföljning av patienter som har gynnats, oftast i nödsituationer, av en centromedullär spikning av lårbensskaftet. Studien leder inte till någon ytterligare undersökning för patienten eftersom de följs fram till borttagandet av materialet, vilket vanligtvis sker 24 månader efter frakturepisoden. Denna observations- och pilotstudie är monocentrisk, prospektiv på en kontinuerlig serie av 40 patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Orthopedic and Trauma Department, University Hospital, Grenoble Alpes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med operation av lårbensfraktur behandlade med naglar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 16 år (föräldraavtal undertecknat för minderåriga) eller vuxna vid tidpunkten för datainsamling
  • Patienter med frakturer på lårbenet sedan januari 2014
  • Patienter med fraktur på lårbensskaftet efter spikning
  • Patienter med ensidig fraktur
  • Patienter med regionalt ursprung som tillåter en uppföljning i Grenoble centrum

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att skriva under en icke-objektiv blankett
  • Patienter med lårbensfraktur obehandlade med naglar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ utvärdering av rotationsstörningar
Tidsram: 24 månader
Rotationsstörning (gradvinkel), mätt på ett standardiserat och jämförande sätt jämfört med den friska sidan, av programvaran EOS ©.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av rotationsstörningen med patientens kliniska tillstånd.
Tidsram: 24 månader
Rotationsstörning (vinkel i grad).
24 månader
Kvantitativ utvärdering av förkortningen eller förlängningen av den opererade extremiteten (kranio-kaudalt plan).
Tidsram: 24 månader
Förkortning eller förlängning av hela den operativa extremiteten och av enbart lårbenet (mätt i mm), registrerat på ett standardiserat och jämförande sätt jämfört med den friska sidan, av programvaran EOS ©
24 månader
Korrelation av förkortning eller förlängning av extremiteter med patientens kliniska tillstånd.
Tidsram: 24 månader
Förkortning eller förlängning av lem (mätt i mm).
24 månader
Kvantitativ utvärdering av varus-valgus (lateral-mediala plan).
Tidsram: 24 månader
Varus-valgus (vinkel i grad), tagen på ett standardiserat och jämförande sätt jämfört med den friska sidan, av programvaran EOS ©.
24 månader
Korrelation av varus-valgus med patientens kliniska tillstånd
Tidsram: 24 månader
Varus-valgus (vinkel i grad).
24 månader
Kvantitativ utvärdering av flessum-recurvatum
Tidsram: 24 månader
Flessum-recurvatum (vinkel i grad), mätt på standardiserat och jämförande sätt jämfört med den friska sidan, av programvaran EOS ©.
24 månader
Korrelation av flessum-recurvatum med patientens kliniska tillstånd.
Tidsram: 24 månader
Flessum-recurvatum (vinkel i grad)
24 månader
Identifiering av de huvudsakliga riskfaktorerna för rotationsstörningar efter spikning av lårbensfrakturer
Tidsram: 24 månader
Rotationsstörning (vinkel i grad)
24 månader
Identifiering av de viktigaste riskfaktorerna för förkortning eller förlängning av extremiteter (kranio-kaudalt plan) efter lårbensspikning av lårbensskaftfrakturer.
Tidsram: 24 månader
Förkortning eller lemförlängning (mätt i mm).
24 månader
Identifiering av de viktigaste riskfaktorerna för varus-valgus (lateral-mediala plan) efter lårbensspikning av lårbensskaftfrakturer
Tidsram: 24 månader
Varus-valgus (vinkel i grad).
24 månader
Identifiering av de huvudsakliga riskfaktorerna för flessum-recurvatum efter femoral spikning av femorala frakturer
Tidsram: 24 månader
Flessum-recurvatum (vinkel i grad).
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Utredare

  • Huvudutredare: Tonetti Jerôme, MD, PhD, Orthopedic and Trauma department, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DCIC-1550

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbensskaftet

Kliniska prövningar på Centromedullär spikning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera